somatostatinum
Compozitie: Liofilizat: per flacon: somatostatina (acetat hidrat) cantitate corespunzatoare la 2 mg somatostatina baza. Solvent: per fiola: clorura de sodiu 13,20 mg, dihidrogenofosfat de sodiu 7,52 mg, hidrogenofosfat de sodiu dodecahidrat 3,08 mg, apa distilata pentru preparate injecile q.s. ad 2 ml
Date farmacocinetice: Dupa administrare intravenoasa, somatostatina este meolizata in plasma de amino- si endopeptidaze si dispare rapid din circulatie. Semiviata plasmatica a somatostatinei este 2-3 minute, deci este necesar sa fie administrata in perfuzie continua, cu viteza constanta.
Date farmacodinamice: Replica de sinteza a somatostatinei-l4 naturale, Modustatine inhiba secretiile exocrine si endocrine ale tractului digestiv, in mod deosebit secretia clorhidropeptica gastrica, si secretiile pancreatice, si in mai mica masura secretia biliara. Totodata, somatostatina reduce debitul circulator in teritoriul splahnic si inhiba motilitatea gastrica si intestinala.
Indicatii terapeutice: Medicatie intensi in gastroenterologie. Tratamentul fistulelor digestive postoperatorii. Tratamentul de urgenta al hemoragiilor digestive prin rupturi de rice esofagiene, in asteptarea unui tratament specific.
Posologie, mod de administrare: Doza obisnuita este de aproximativ 0,004 mg/kg corp/ora, in administrare continua. Se recomanda nutritia parenterala simultana ( a€śAvertizaria€ť si a€śPrecautiia€ť). Fistule digestive postoperatorii: Modustatine se utilizeaza sub forma de perfuzie venoasa continua cu debitul de 0,250 mg/ora, reglat cu ajutorul unei pompe de perfuzie. Reducerea importanta a debitului fistular (cu peste 70%) intr-un interl de 48 ore, justifica continuarea tratamentului pana la uscarea fistulei sau pe durata a maximum 10 zile. La pacientii la care nu se obser diminuarea debitului dupa 48 de ore, continuarea tratamentului nu este justificata. Pentru a evita riscurile de a€śrebound secretora€ť, tratamentul fi intrerupt prin reducerea progresi a vitezei de perfuzare, in decursul a 24 de ore. Hemoragii prin rupturi de rice esofagiene: Modustatine se administreaza sub forma de injectie intravenoasa de 0,250 mg (pe durata a mai mult de 1 minut), urmata imediat de o perfuzie intravenoasa continua cu debitul de 0,250 mg/ora. Tratamentul poate fi mentinut timp de 48 ore, interl suficient pentru punerea in aplicare a eventualelor masuri hemostatice specifice. AŽn cazul ineficacitatii dupa 8 ore de perfuzie, tratamentul nu fi continuat. Avertizari: Tinand cont de efectele inhibitoare ale somatostatinei asupra eliberarii glucagonului si a insulinei, se recomanda supravegherea glicemiei in timpul tratamentului. AŽntreruperea brusca sau inopinata a perfuziei poate implica riscul de a€śrebound secretor a€ś.
Precautii: Modustatine antreneaza o inhibitie a absorbtiei intestinale a anumitor substante nutritive, de aceea se recomanda practicarea simultana a unei nutritii parenterale. Daca un bolus i.v. de 0,250 mg trebuie sa preceada perfuzia, aceasta administrare se face lent, in mai mult de 1 minut ( a€śEfecte adversea€ť).
Interactiuni medicamentoase: Au fost prescrise simultan cu somatostatina medicamente apartinand unor clase foarte diferite, fara ca asocierea sa puna in evidenta interactiuni particulare. A fost semnalat in mai multe cazuri sinergismul cu cimetidina.
Efecte adverse: Unele manifestari, in general tranzitorii, de disconfort abdominal, flush, greata, bradicardie, sunt evident asociate cu o administrare prea rapida ( a€śPrecautiia€ť).
Supradozare: Administrarea prea rapida poate fi insotita de disconfort abdominal, greata, flush, hipotensiune sau bradicardie. AŽntreruperea perfuzarii sau reducerea vitezei ei determina o remisiune rapida a acestor simptome.
Incompatibilitati: Modustatine este insil la pH alcalin, deci, se evita diluarea sa in solutii cu pH mai mare de 7,5.
Conditii de pastrare: La temperatura ambianta. Solutia reconstituita este sila 24 de ore, la frigider. Valabilitate: Nu depasiti data limita de utilizare inscriptionata pe ambalaj.
Forma de prezentare: Cutie cu 1 flacon pulvere liofilizata + 1 fiola 2 ml solvent. Rezert utilizarii in spital.
Producator: Sanofi Winthrop
