mediculmeu.com - Ghid medical complet. Sfaturi si tratamente medicale.  
Prima pagina mediculmeu.com Harta site Ghid utilizare cont Index medici si cabinete Contact MediculTau
  Ghid de medicina si sanatate  
Gasesti articole, explicatii, diagnostic si tratament, sfaturi utile pentru diverse boli si afectiuni oferite de medici sau specialisti in medicina naturista.
  Creeaza cont nou   Login membri:
Probleme login: Am uitat parola -> Recuperare parola
  Servicii medicale Dictionar medical Boli si tratamente Nutritie / Dieta Plante medicinale Chirurgie Sanatatea familiei  


Medicamente
Index » Medicamente
» engerix b

engerix b






ccinuri

Compozitie calitati si cantitati: Engerix B - ccin hepatitic B, este o suspensie sterila, continand antigenul major de suprafata purificat al virusului, obtinut prin tehnologia ADN recombinant, adsorbit pe hidroxid de Al. Antigenul este obtinut prin tehnici de inginerie genetica, din culturi de celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae), care contin gena ce codifica antigenul major de suprafata al virusului hepatitei B (VHB). Acest antigen de suprafata al virusului hepatitei B (AgHBs) exprimat in celulele de drojdie este purificat prin metode fizico-chimice, in mai multe etape. AgHBs se asambleaza spontan, fara tratament chimic, in particule sferice, cu diametrul mediu de 20 nm, continand polipeptide de AgHBs non-glicozilate si o matrice lipidica alcatuita in principal din fosfolipide. Teste extensive au demonstrat ca aceste particule prezinta proprietati caracteristice AgHBs natural. Vaccinul este inalt purificat si corespunde conditiilor OMS privind ccinurile hepatitice B recombinante. n acest ccin nu se utilizeaza nici o substanta de origine umana. O doza de 20 mcg de ccin (in 1,0 ml suspensie) contine 20 mcg AgHBs. O doza de 10 mcg de ccin (in 0,5 ml suspensie) contine 10 mcg AgHBs.



Indicatii terapeutice: Engerix B este indicat in imunizarea acti fata de infectia cu VHB produsa de toate subtipurile cunoscute, la subiectii de toate rstele considerati cu risc la expunerea la VHB. Se considera ca imunizarea impotri hepatitei B reduce pe termen lung nu numai incidenta bolii, dar si complicatiile sale cronice, cum sunt: hepatita cronica acti, ciroza asociata hepatitei B si carcinomul hepatocelular primar. Desi in zonele cu prelenta joasa a hepatitei B imunizarea este in mod particular recomandata persoanelor apartinand grupurilor considerate cu risc la infectie ( mai jos), imunizarea universala a tuturor sugarilor si adolescentilor contribui la controlul hepatitei B in populatia de baza. n zonele cu prelenta intermediara si ridicata a hepatitei B, cu majoritatea populatiei expusa riscului de a contracta VHB, cea mai buna strategie este de a practica imunizarea generala la nou-nascuti, sugari si copii, ca si la adultii apartinand grupurilor cu risc la infectie. OMS, Comitetul de Avizare a Practicilor de Imunizare din S.U.A. si Academia Americana de Pediatrie sustin ca ccinarea nou-nascutilor si/sau ccinarea adolescentilor este strategia optima pentru controlul hepatitei B in toate tarile. Grupuri cu risc crescut de infectie: personal de ingrijire medicala; pacienti carora li se administreaza frecvent preparate de sange; personal si rezidenti in colectivitati; persoane cu risc crescut datorita comportamentului sexual anormal; utilizatori iliciti de droguri injecile; calatori in zonele cu endemicitate crescuta la VHB; copii nascuti din mame purtatoare de VHB; persoane care provin din zone cu endemicitate crescuta a VHB; bolnavii de siclemie; pacientii candidati la un transt de organ; altii: lucratori/personal al Serviciilor de Politie, Pompieri, Forte Armate si orice persoana care prin activitatea sa sau prin modul de viata este expusa la VHB; contactii apropiati ai oricarei persoane din grupele mentionate mai sus si ai pacientilor cu infectie acuta sau cronica cu VHB.

Posologie, dozaj: Doza de 20 mcg ccin. O doza de 20 mcg (in 1 ml suspensie) este recomandata pentru utilizarea la subiectii in rsta de peste 15 ani. Doza de 10 mcg ccin. O doza de 10 mcg (in 0,5 ml suspensie) este recomandata nou-nascutilor, sugarilor si copiilor in rsta de pana la 15 ani inclusiv. De la rsta de 10 ani si pana la 15 ani inclusiv, o doza de 10 mcg poate fi recomandata, cu conditia ca imunizarea sa fie efectuata in schema de 0,1 si 6 luni, in situatii care sa asigure buna desfasurare a schemei complete de ccinare. Daca acest lucru nu poate fi asigurat, atunci trebuie utilizata o doza de 20 mcg, deoarece proportia subiectilor protejati dupa prima si a 2-a doza este mai mare cu aceasta doza. Schema de imunizare: Imunizarea primara. Este necesara o serie de 3 injectii i.m. pentru a realiza o protectie optima. Pot fi recomandate doua scheme de imunizare: O schema rapida, cu imunizare la 0,1 si 2 luni confera protectia mai rapid si este mai bine acceptata de pacient; O schema care prezinta interle de timp mai mari intre a 2-a si a 3-a administrare, cum ar fi imunizarea la 0,1 si 6 luni, necesita un timp mai indelungat pentru a conferi protectie, dar determina producerea unor titruri mai inalte de anticorpi anti-HBs. Aceasta schema este avuta in vedere pentru utilizarea la copii in rsta de pana la 15 ani inclusiv. Aceste scheme de imunizare pot fi adaptate practicilor locale de imunizare referitoare la rsta recomandata pentru administrarea altor ccinuri in perioada copilariei. Doza de rapel. Nu este inca pe deplin silit daca indivizii imunocompetenti care au raspuns ccinului hepatitic B vor necesita doze de rapel pentru a asigura protectia pe termen lung sau daca raspunsul natural aparea cand ccinatii sunt expusi virusului. Desi persistenta protectiei este inca necunoscuta, este in general acceptat faptul ca un titru al anticorpilor /+ 10 UI/l este protector. Pare oportuna recomandarea unei doze de rapel cand titrul Ac anti-HBs scade sub 10 UI/l, in special pentru populatia expusa riscului. A始 general se recomanda ca doza de rapel sa se administreze astfel: Dupa aplicarea unei scheme rapide de imunizare primara, cu administrarea dozelor la 0,1 si 2 luni, se recomanda o doza de rapel la 12 luni de la prima doza. Urmatorul rapel nu fi probabil necesar cel putin 8 ani dupa imunizarea primara. Dupa aplicarea unei scheme de imunizare primara cu administrarea dozelor la 0,1 si 6 luni, doza de rapel nu fi probabil necesara mai devreme de 5 ani de la imunizarea primara. Recomandari speciale de dozaj: Dozajul recomandat nou-nascutilor din mame purtatoare de VHB. Imunizarea cu Engerix B (10 mcg) a acestor nou-nascuti trebuie inceputa la nastere, putand fi utilizate 2 scheme de imunizare, si anume fie schema de administrare la 0,1 si 2 luni, fie schema de administrare la 0,1 si 6 luni; totusi, prima schema de imunizare determina un raspuns imun mai rapid. Atunci cand dispunem de IgHB este oportuna administrarea simultana de ccin si de IgHB, deoarece acest lucru poate creste eficienta protectoare. Dozajul recomandat persoanelor expuse sau presupuse a fi fost expuse la VHB: A始 cazurile in care expunerea la VHB a fost recenta (de exemplu, injectie cu ac contaminat), prima doza de Engerix B poate fi administrata simultan cu IgHB, dar locul de injectare trebuie sa fie diferit pentru cele 2 preparate. Trebuie recomandata schema rapida de imunizare. Dozajul recomandat persoanelor imunodeficiente: Schema de imunizare primara pentru pacientii hemodializati cronic sau pentru pacientii care prezinta deficiente ale sistemului imun consta in 4 doze de cate 40 mcg la momentul 0, apoi la 1, 2 si 6 luni de la data administrarii primei doze. Schema de imunizare trebuie adaptata, astfel incat sa asigure mentinerea unui titru de Ac anti-HBs peste nivelul protector acceptat de 10 UI/l.

Mod de administrare: Engerix B trebuie injectat i.m. in regiunea deltoidiana la adulti si copii sau in regiunea anterolaterala a coapsei la nou-nascuti, sugari si copii mici. A始 mod cu totul exceptional, ccinul poate fi administrat subcutanat la pacientii cu tulburari hemoragipare.

Contraindicatii: Engerix B nu trebuie administrat subiectilor cu hipersensibilitate cunoscuta la orice component al ccinului sau subiectilor care au prezentat semne de hipersensibilitate dupa o administrare anterioara de Engerix B. Ca si in cazul altor ccinuri, administrarea de Engerix B trebuie amanata la subiectii care sufera de afectiuni acute febrile severe. Totusi, prezenta unei infectii minore nu constituie o contraindicatie pentru imunizare.



Sfaturi si precautii speciale de utilizare: A始 cazul hepatitei B, din cauza perioadei lungi de incubatie, este posibil a nu se recunoaste prezenta infectiei in momentul imunizarii. A始 aceste cazuri, ccinul nu poate preveni hepatita B. Vaccinul nu previne infectia cauzata de alti agenti patogeni, cum ar fi virusurile hepatitei A, hepatitei C si hepatitei E sau de alti agenti patogeni cunoscuti a avea tropism hepatic. Raspunsul imun la ccinul hepatitic B este in corelatie cu numerosi factori, incluzand rsta inaintata, sexul masculin, obezitatea, fumatul si calea de administrare. Pentru pacientii care raspund mai putin bine la administrarea ccinului hepatitic B, pot fi luate in considerare doze suplimentare. La pacientii hemodializati si la persoanele cu imunodeficiente, titrul adect de Ac anti-HBs nu poate fi obtinut dupa o serie de imunizare primara si, in aceste cazuri, este necesara administrarea suplimentara a unor doze de ccin ( recomandarile de dozaj pentru persoanele imunoincompetente). Ca si in cazul altor ccinuri injecile, o medicatie adecta trebuie avuta intotdeauna la indemana pentru rarele cazuri de reactii anafilactice aparute dupa administrarea ccinului. Engerix B nu trebuie administrat in regiunea fesiera sau intradermic, deoarece raspunsul imun poate fi redus. Engerix B nu se administra in nici un caz intravenos.

Interactiuni cu alte medicamente sau alte forme de interactiune: Administrarea simultana de Engerix B si o doza standard de IgHBs nu duce la titruri reduse de Ac anti-HBs, cu conditia ca locurile de injectare sa fie diferite. Engerix B poate fi administrat concomitent cu DTP, DT si/sau VPO, daca acest lucru este adect unei scheme de imunizare recomandate de autoritatile sanitare nationale. Engerix B poate fi de asemenea administrat impreuna cu ccinurile rujeolo-urliano-rubeolic, ccinul Haemophilus influenzae b, ccinul hepatitic A si BCG. A始totdeauna ccinuri injecile diferite trebuie administrate in locuri diferite de injectare. Alternarea ccinurilor hepatitice B: Engerix B poate fi utilizat pentru a completa schema de imunizare primara inceputa cu alte ccinuri hepatitice B obtinute prin inginerie genetica sau din deriti plasmatici, sau ca doza de rapel la subiectii care au urmat anterior o schema de imunizare primara cu alte ccinuri hepatitice B obtinute prin inginerie genetica sau din deriti plasmatici.

Sarcina si alaptare: Efectul AgHBs asupra dezvoltarii fetale nu a fost eluat. Oricum, ca si in cazul altor ccinuri virale inactite, riscul asupra fatului este considerat neglijabil. Engerix B trebuie utilizat in timpul sarcinii numai daca este neaparat necesar. Studiile clinice nu au eluat efectul asupra copiilor alaptati de mame carora li s-a administrat Engerix B. Nu s-a silit nici o contraindicatie.

Efecte secundare: Engerix B este in general bine tolerat. Urmatoarele efecte secundare, de regula tranzitorii si de intensitate mica, au fost raportate dupa utilizarea pe scara larga a ccinului. Ca si in cazul altor ccinuri hepatitice B, nu a fost silita o relatie de cauzalitate cu ccinul. Comune: La locul injectarii: eritem, induratie, durere, tranzitorii. Rare: Generale: fatigabilitate, febra, indispozitie, simptomatologie pseudogripala; Sistem nervos central si periferic: ameteli, cefalee, parestezii; Aparat gastrointestinal: greturi, rsaturi, diaree, dureri abdominale; Ficat si cai biliare: alterari ale testelor hepatice; Aparat locomotor: artralgii, mialgii; Pielea si anexele sale: rash, prurit, urticarie. Foarte rare: Generale: anafilaxie, boala serului; Aparat cardio-scular: sincope, hipotensiune arteriala; Sistem nervos central si periferic: paralizii, neuropatii, nevrite (inclusiv sindromul Guillain-BarrAゥ, nevrite optice si scleroze multiple), encefalite, encefalopatii, meningite; Aparat locomotor: artrite; Aparat respirator: simptomatologie pseudobronhospastica; Pielea si anexele sale: angioedem, eritem multiform; Sistem scular (extracardiac); Sistem reticulo-endotelial si leucocitar: limfadenopatii.

Proprietati farmacologice: Informatii relente despre ccinuri: Engerix B induce producerea de Ac umorali specifici impotri AgHBs (Ac anti-HBs). Un titru de Ac anti-HBs de peste 10 UI/l este corelat cu protectia fata de infectia cu VHB. Eficienta protectiei la grupele cu risc: A始 studiile din acest domeniu, o protectie intre 95% si 100% a fost demonstrata la nou-nascuti, copii si adulti cu risc. O protectie de 95% a fost demonstrata la nou-nascutii din mame purtatoare de AgHBe, imunizati conform schemelor de 0,1 si 2 sau 0,1 si 6 fara o administrare concomitenta de IgHB la nastere. A始 orice caz, administrarea simultana de IgHB si ccin la nastere creste eficienta protectiei pana la 98%. Rata seroconversiei la subiectii sanatosi: Cand sunt respectate recomandarile de dozaj, aproximativ 98% din subiectii imunocompetenti care au primit Engerix B au dezvoltat Ac anti-HBs. De la rsta de 11 ani si pana la 15 ani inclusiv, o doza de 10 mcg poate fi recomandata, cu conditia ca imunizarea sa fie efectuata in schema de 0,1 si 6 luni, in situatii care sa asigure buna desfasurare a schemei complete de ccinare. Daca acest lucru nu poate fi asigurat, atunci trebuie utilizata o doza de 20 mcg, deoarece proportia subiectilor protejati dupa prima si a 2-a doza este mai mare cu aceasta doza.

Valabilitate: 3 ani.

Conditii de pastrare: Vaccinul trebuie pastrat intre +2 grade Celsius si +8 grade Celsius. Nu se congela: ccinul care a fost congelat se arunca.

Instructiuni de utilizare/manipulare: A始ainte de utilizare, flaconul cu ccin trebuie examinat vizual pentru eventualii corpi straini si/sau modificari de culoare. A始ainte de a se administra Engerix B, flaconul cu ccin trebuie bine agitat, pana se obtine o suspensie alba, usor opaca. Daca continutul flaconului are alt aspect, se arunca. Cand se utilizeaza un flacon multidoza, fiecare doza trebuie extrasa din flacon cu o seringa si un ac sterile. Ca si in cazul altor ccinuri, o doza de ccin trebuie extrasa in conditii de stricta asepsie si se vor lua masurile necesare evitarii contaminarii continutului.

Forma de prezentare: Forme de prezentare cu doze ccinale pentru adulti si pentru copii, in flacoane sau seringi preincarcate.



Producator: Smithkline Beecham





Tipareste Trimite prin email






Adauga documentAdauga articol scris

Copyright © 2008 - 2024 : MediculTau - Toate Drepturile rezervate.
Reproducerea partiala sau integrala a materialelor de pe acest site este interzisa, contravine drepturilor de autor si se pedepseste conform legii.

Termeni si conditii - Confidentialitatea datelor




  Sectiuni Medicamente:


 
Fa-te cunoscut! invitatie
Invitatie Online - promoveaza produse medicale invitatie 2

Promoveaza! firme, clinici, cabinete medicale. Locul ideal sa spui si la altii ca existi.

 

Creaza cont si exprima-te

invitatie 3
vizitatorii nostri pot fi clientii tai
Cauta in site:  
 
Taguri:
buze amare hydrastis canadensis hepar sulfur
Sambata
2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024