Prezentare farmaceutica zinacef, flacoane injecile Cefalosporina de generatia a II-a, rezistenta la majoritatea ³-lactamazelor si activa pe numerosi microbi gram-pozitivi si gram-negativi. Sunt foarte sensibili: stafilococii aurii (inclusicei rezistenti la penicilina, dar nu si cei rezistenti la meticilina); Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus viridans, Clostridium spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Salmonella typhimurium, alte salmonele, Shigella spp., Neisseria spp. (inclusiN. gonorrhoea producatoare de ³-lactamaza), Bordetella pertusis. Este moderat activa pe Proteus vulgaris, Proteus morganii, Bacteroides fragilis. Concentratiile maxime plasmatice se ating la 30-45 de minute de la injectare i.m. Timpul de injumatatire este de aproximati70 de minute. Protenecidul administrat concomitent determina ni
veluri plasmatice mai mari si prelungeste timpul de eliminare. Se elimina aproape in intregime nemeolizat pe cale renala, in 24 de ore de la administrare. Se obtin concentratii ce depasesc nivelurile minime inhibitorii pentru germenii patogeni comuni la nivelul oaselor, lichidului sinovial, uneori apoase. Traverseaza bariera hemato-encefalica in inflamatii ale meningelor.
Indicatii Zinacef este indicat in tratamentul infectiilor cand nu se cunoaste inca rezultatul antibiogramei si in infectii cu germeni sensibili. Se poate asocia cu aminoglicozide sau metronidazol, in special profilactic in chirurgia colonului. Indicatiile includ: infectii respiratorii (bronsite acute sau cronice, bronsiectazii infectate, pneumonii bacteriene, abcese pulmonare, infectii postoperatorii), infectii ORL (sinuzite, faringite, amigdalite), infectii
urinare (pielonefrita acuta sau cronica, cistite, bacteriurii asimptomatice), infectii ale tesuturilor moi (celulite, erizipel, peritonite, plagi infectate), infectii osteo-articulare (osteomielite,
artrite septice), inflamatii pelviene, gonoree (cand tratamentul cu
penicilina nu este indicat), septicemii, meningite. Profilactic, in interventii abdominale, pelviene, ortopedice, pulmonare, esofagiene, cardiace si vasculare cu risc de infectii.
Actiune terapeutica Flacoane injecile continand 250 mg, 750 mg, 1,5 g cefuroxim (sub forma de pulbere de cefuroxima sodica) (cutii cu 5 flac. a 250, 750 mg pentru inj. i.m. sau i.v.; cutii cu 1 flac. a 1,5 g pentru inj. i.v. sau pentru perfuzii).
Mod de administrare zinacef, flacoane injecile In general, dozele pentru adulti sunt de 750 mg × 3/zi i.m. sau i.v. pana la 3-6 g/zi i.m. sau i.v. la 6 ore; copii si sugari: 30-l00 mg/kilocorp zi la 6-8 ore; nou-nascuti: 30-l00 mg/kilocorp la 8-l2 ore. In gonoree - doza unica de 1,5 g (cate 750 mg in fiecare fesa). In meningita - copii si sugari: 200-240 mg/kilocorp/zi i.v. la 6-8 ore; dupa 3 zile: 100 mg/kilocorp /zi; nou-nascuti: 100 mg/kilocorp/zi i.v., apoi 50 mg/kilocorp/zi
i.v.; adulti: 3 g i.v. la 8 ore. Profilactic, 1,5 g i.v. in momentul inducerii anesteziei, apoi 750 mg i.m. la 6-8 ore, 24-48 de ore. In
insuficienta renala, dozele se reduc corespunzator. Pentru injectarea i.m. se suspenda continutul flacoanelor de 250 mg si 750 mg cu apa pro inj., cate 1 ml pe fiecare 250 mg. Pentru injectarea i.v. se dizolva continutul flacoanelor cu apa pro inj. cel putin: 2 ml/flac. a 250 mg, 6 ml/flac. a 750 mg, 15 ml/flac. a 1,5 g (50 ml/1,5 g pentru perfuzie de 30 de minute). Nu se va administra in aceeasi seringa cu aminoglicozide. Nu se recomanda diluarea in solutii de bicarbonat de sodiu. Este compatibil cu solutii de lignocaina-clorhidrat 1%, cu fosfat sodic de hidrocortizon in solutie de ser fiziologic 0,9% sau dextran 5%, cu metronidazol inj. 500 mg/100 ml si cu azlocilina.
Conditii de pastrare: flacoanele se vor depozita la intuneric, sub 25oC. Suspensiile sau solutiile pot fi mentinute 5 ore sub 25oC sau 48 de ore la 0oC. Solutiile mai diluate (1,5 g + 50 ml) pot fi pastrate 24 de ore la sub 25oC si 72 de ore la 0oC.
Reactii_adverse Sunt rare, usoare si tranzitorii. S-au descris reactii de hipersensibilitate - eruptii maculo-papulare si urticariene, stari febrile si foarte rar reactii anafilactice; folosirea indelungata este insotita de candidoze;
tulburari gastro-intestinale, foarte rar colita pseudomembranoasa; uneori, scaderi ale concentratiei de hemoglobina, eozinofilie, leucopenie, neutropenie, test Coombs (+), cresteri pasagere ale enzimelor hepatice sau ale bilirubinei, afectarea testelor renale; dureri locale dupa injectarea de doze mari i.m., tromboflebite dupa administrarea i.v. Interfereaza usor cu unele tehnici de determinare a glucozei (Clinitest, Benedict, Fehling).
Contraindicatii zinacef, flacoane injecile Zinacef este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate fata de cefalosporine. Se administreaza cu precautie la pacientii cu reactii anafilactice la penicilina, cand se administreaza doze mari concomitent cu diuretice puternice, de ex. furosemid (ar afecta negatifunctia renala), in primele luni de sarcina.
