lecabastinum
Prezentare farmaceutica: Listin spray nazal contine lecabastina, un antagonist histaminic H1 de inalta selectivitate, pentru uz local. Listin spray nazal este disponibil sub forma de microsuspensie (ph 6 - 8). Fiecare ml contine 0, 5 mg lecabastina hidroclorid ca echivalent a 0, 5 ml lecabastina si 0, 15 mg clorura de benzalconiu ca agent conservant. Ceilalti ingredienti sunt: propilen glicol, polisorbit, fosfat disodic, fosfat monosodic, edetat disodic, hipromeloza si apa (formulare F 28). Numai pentru uz extern.
Farmacodinamica: Listin spray nazal contine lecabastina, un antagonist histaminic H1 foarte potent, cu actiune rapida, de inalta selectivitate, avind o durata prelungita de actiune. Dupa aplicarea intranazala, inlatura aproape imediat si pentru mai multe ore simptomele specifice rinitei alergice (stranut, prurit nazal, rinoree).
Farmacocinetica: Dupa aplicarea intranazala, sunt absorbite aproximativ 30-40 mcg de lecabastina la o pulverizare, care sunt excretate predominant in urina, sub forma nemodificata (aprox. 70% din doza absorbita). Timpul de injumatatire plasmatic al lecabastinei este de aproximativ 35 - 40 de ore.
Indicatii: Simptomele rinitei alergice.
Contraindicatii: Hipersensibilitate la unul din componentii produsului.
Avertismente si
Precautii: Avand in vedere ca lecabastina este eliminata pe cale renala, Listin spray nazal trebuie administrat cu precautie persoanelor cu deficienta renala.
Interactiuni: In studiile clinice efectuate, nu s-au raportat interactiuni cu alcoolul sau cu alte medicamente. In alte studii special concepute, Listin spray nazal administrat in doze normale nu a potentat efectele alcoolului sau diazepamului.
Sarcina si alaptare: La soareci, sobolani si iepuri, nu s-au observat efecte embriotoxice sau teratogenice la administrarea unor doze sistemice de pana la 1.250 de ori mai mari decit doza clinica locala recomandata. La rozatoare, la doze mai mari de 2.500 ori decat doza recomandata, au fost observate efecte teratogenice si/sau resorbtie embrionala crescuta. Nu exista date suficiente asupra folosirii Listin spray nazal la femei insarcinate. De aceea, Listin spray nazal nu trebuie administrat in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care beneficiile justifica riscul potential asupra fatului. Pe baza determinarii concentratiei de lecabastina in saliva si laptele matern la femeile care alapteaza, s-a calculat ca doza zilnica de lecabastina la sugar nu ar depasi 3,5 mcg dupa administrarea intranazala de lecabastina la mama. Ca urmare, Listin spray nazal poate fi administrat in siguranta mamelor care alapteaza.
Efecte asupra abilitatii de a conduce sau de a lucra cu masini: Listin spray nazal nu cauzeaza sedare relevanta din punct de vedere clinic, si nici nu diminueaza performantele psihomotorii ativ cu placebo. Prin urmare, Listin nu interfereaza cu abilitatea de a conduce sau de a opera cu masini. In cazul in care apare o stare de somnolenta, este indicata precautia in administrarea lecabastinei la acesti pacienti.
Dozaj si
Mod de administrare: Deoarece Listin spray nazal este disponibil sub forma de microsuspensie, flaconul trebuie agitat inaintea fiecarei aplicari. Adulti si copii: doza uzuala este de 2 pulverizari de Listin spray nazal in fiecare nara, de 2 ori pe zi. Doza poate fi marita la 2 pulverizari de 3 - 4 ori pe zi. Tratamentul trebuie continuat cat timp este necesar pentru disparitia simptomelor. Este indicata igiena nazala inaintea administrarii si inhalarea sprayului nazal Listin in momentul pulverizarii.
Reactii adverse: Au fost raportate, ocazional, cazuri de iritatie nazala locala slaba si tranzitorie, imediat dupa aplicarea sprayului nazal Listin. In larga experienta clinica, rareori au fost raportate reactii alergice.
Supradozare: Simptome: Nu s-au raportat cazuri de supradozare cu lecabastina. Nu poate fi exclusa o anume stare de sedare dupa ingerarea accidentala a continutului unui flacon. Tratament: In cazul ingerarii accidentale, pacientul trebuie sfatuit sa consume multe lichide pentru a accelera eliminarea pe cale renala a lecabastinei.
Forma de prezentare: Listin spray nazal este disponibil in flacoane de plastic continind 10 ml de microsuspensie alba.
Conditii de pastrare: A se pastra la temperaturi intre 15 si 30 grade Celsius.
Producator: Janssen Pharmaceutica
Articole care vorbesc despre Livostin spray nazal
