Prezentare farmaceutica leucomax Molgramostin, factor uman de stimulare a coloniilor de granulocite macrofage (rHuGM-CSF), este o proteina hidrosolubila neglicozilata, cu izoleucina in pozitia 100; este produsa de catre o tulpina de Escherichia
coli care poarta o plasmida creata prin inginerie genetica continand o gena umana GM-CSF. In reglarea hematopoiezei, cat si in actirea celulelor mieloide mature, molgramostin stimuleaza in vitro proliferarea si diferentierea celulelor hematopoietice precursoare, ceea ce duce la producerea de granulocite/macrofage si limfocite T.
Indicatii La pacientii supusi unui tratament cu efect mielosupresor (chimioterapia cancerului), stari de
diculmeu.com/chirurgia-toracica/leziunile-dobandite-ale-valvei-aortice/afectiuni-ale-radacinii-aortei-care-determina-insuficienta-aortica.php" title="Afectiuni ale radacinii aortei care determina insuficienta aortica" class="alin2">insuficienta medulara (sindroame mielodisplazice/
anemie aplastica), pentru a reduce riscul de infectie creat de leucopenie; la pacientii supusi transtului autolog sau heterolog de madu osoasa; la pacientii cu leucopenie asociata infectiilor (inclusiv cu HIV); la pacientii cu retinita cu citomegalovirus (CMV) pe fondul SIDA.
Actiune terapeutica Flacon cu pulbere liofilizata continand 150 mg si 300 mg molgramostin (cutie cu 1 flac. pulbere + 1 fiola a 1 ml solvent).
Mod de administrare leucomax Leucomax trebuie dizolt inainte de administrare. Schemele de dozare riaza in functie de indicatia terapeutica. Doza zilnica maxima nu trebuie sa depaseasca 10 µg/kilocorp. Schemele recomandate sunt: in chimioterapia anticanceroasa, 5-l0 µg/kilocorp/zi subcutanat. Tratamentul trebuie inceput la 24 de ore dupa ultima doza de citostatic si continuat 7-l0 zile. Dozarea poate pleca de la 5 mg/kilocorp/zi. In sindroame mielodisplazice, anemie aplastica - 3 µg/kilocorp o data pe zi, in injectie subcutanata. In transtul de madu osoasa - 10 µg/kg/zi administrate i.v. sub forma de perfuzie timp de 4-6 ore incepand din ziua care urmeaza transtarii si continuand p
ana in momentul in care numarul absolut de neutrofile este egal sau mai mare de 1 000/mm3. Reactiile grave includ: anafilaxie, bronhospasm, insuficienta cardiaca, sindrom de hiperpermeabilitate capilara,
tulburari cerebro-sculare, confuzie, convulsii, hipotensiune, tulburari de ritm cardiac, pericardite, hidrotorax. Leucopenie asociata cu infectia (inclusiv cu HIV): 1-5 µg/kg administrate o singura data pe zi prin injectie subcutanata. La pacientii cu SIDA la care se administreaza concomitent zidovudina si alfa-interferon doza este de 1-3 µg/kg/zi administrate subcutanat. Retinita cu citomegalovirus asociata cu SIDA: 5 µg/kg zi in doza unica in injectie subcutanata. Dupa administrarea celei de-a cincea doze de leucomax se putea reelua doza pentru a mentine numarul total de leucocite la nivelul dorit (numar absolut de neutrofile egal sau mai mare de 1 000/mm3, si numar total de leucocite mai mic de 20 000/mm3).
Reactii_adverse Cele mai frecvente efecte nedorite relatate pentru toate indicatiile au fost: febra, greata, dispnee, diaree, eruptii cutanate, reactie la locul injectarii (in cazul administrarii subcutanate), rsaturi, fatigabilitate, anorexie,
durere osteo-musculara si astenie.
