lecabastinum
Prezentare farmaceutica: Listin picaturi oftalmice contine lecabastina, un antagonist histaminic H1 de inalta selectivitate, pentru uz local. Listin picaturi oftalmice este disponibil sub forma de microsuspensie oftalmica sterila (ph-6-8). Fiecare ml contine 0,5 mg lecabastina hidroclorid ca echivalent a 0,5 mg lecabastina si 0,15 mg clorura de benzalconiu ca agent conservant. Ceilalti ingredienti sunt: propilen glicol, polisorbit, fosfat disodic, fosfat mono-sodic, edetat disodic, hipromeloza si apa (formulare F31). Numai pentru uz extern.
Farmacodinamica: Listin picaturi oftalmice contine lecabastina, un antagonist histaminic H1 foarte potent, cu actiune rapida, de inalta selectivitate, avind o durata prelungita de actiune. Dupa aplicarea topica in ochi, inlatura aproape imediat si pentru mai multe ore simptomele specifice conjunctivitei alergice (prurit, inrosire, chemozis, tumefierea pleoapelor, lacrimare).
Farmacocinetica: Dupa instilarea in ochi, lecabastina este absorbita lent si incomplet. Concentratiile plasmatice sunt prea scazute pentru a produce efecte sistemice.
Indicatii: Simptomele conjunctivitei alergice (atat conjunctivita clasica cat si cea sezoniera).
Contraindicatii: Hipersensibilitate la unul din componenti.
Avertismente si
Precautii: La fel ca la toate preparatele oftalmice care contin clorura de benzalconiu, este indicat ca pacientii sa nu poarte lentile de contact moi (hidrofile) in timpul tratamentului cu Listin picaturi oftalmice.
Sarcina si alaptare: La soareci, sobolani si iepuri, nu s-au observat efecte embriotoxice sau teratogenice la administrarea unor doze sistemice de pina la 8.300 de ori mai mari decit doza clinica locala recomandata. La rozatoare, la doze mai mari de 16.500 ori decat doza recomandata, au fost observate efecte teratogenice si/sau resorbtie embrionala crescuta. Nu exista date suficiente asupra folosirii picaturilor oftalmice Listin la femeile insarcinate; de aceea, Listin picaturi oftalmice nu trebuie administrat in timpul sarcinii, cu exceptia cazului in care beneficiile justifica riscul potential asupra fatului. Pe baza determinarii concentratiei de lecabastina in saliva si laptele matern la femeile care alapteaza, s-a calculat ca doza zilnica de lecabastina la sugar nu ar depasi 0,5 mcg dupa administrarea oftalmica de lecabastina la mama. Ca urmare, Listin picaturi oftalmice poate fi administrat in siguranta mamelor care alapteaza.
Efecte asupra capacitatii de a conduce sau de a lucra cu masini: Listin picaturi oftalmice nu produce sedare si nu diminueaza performantele psiho-motorii; de aceea, pot fi administrate pacientilor care conduc autovehicule sau opereaza cu masini.
Dozaj si
Mod de administrare: Deoarece Listin picaturi oftalmice se prezinta sub forma de microsuspensie, flaconul trebuie agitat inaintea fiecarei aplicari. Adulti si copii: Doza uzuala este de 1 picatura Listin in fiecare ochi, de 2 ori/zi. Doza poate fi marita la 1 picatura de 3 - 4 ori/zi. Tratamentul trebuie continuat cat timp este necesar pentru disparitia simptomelor. Listin picaturi oftalmice trebuie utilizat in decurs de 1 luna, de la deschiderea flaconului. Pacientii trebuie informati despre masurile necesare pentru evitarea unei eventuale contaminari a flaconului.
Reactii adverse: Au fost raportate, ocazional, cazuri de iritatie locala slaba si tranzitorie, imediat dupa instilarea picaturilor oftalmice Listin. In larga experienta clinica, rareori au fost raportate reactii alergice.
Supradozare: Simptome: Nu s-au raportat cazuri de supradozare cu lecabastina. Nu poate fi exclusa o anume stare de sedare dupa ingerarea accidentala a continutului unui flacon. Tratament: In cazul ingerarii accidentale, pacientul trebuie sfatuit sa consume multe lichide pentru a accelera eliminarea pe cale renala a lecabastinei.
Forma de prezentare: Listin picaturi oftalmice este disponibil in flacoane de plastic de 5 ml continind 4 ml de microsuspensie alba.
Conditii de pastrare: Se pastreaza la temperaturi sub 25 grade Celsius.
Producator: Janssen Pharmaceutica
Articole care vorbesc despre Livostin picaturi oftalmice