zopiclonum
Forma si prezentare farmaceutica: Comprimate filmate albe, a 7,5 mg zopiclona, cutii a 20 comprimate.
Proprietati: Imone este un hipnotic cu actiune rapida; are efecte hipnotice, sedative, anxiolitice, miorelaxante; actioneaza asupra diferitilor parametrii ai somnului, prelungindu-i durata si imbunatatindu-i calitatea: totodata, reduce numarul trezirilor nocturne si al celor precoce.
Mecanism de actiune: Zopiclona potenteaza efectele inhibitorii ale GABA (acidul gama-aminobutiric).
Indicatii: Insomnii de diferite etiologii.
Contraindicatii: Antecedente alergice cunoscute la zopiclona; insuficienta respiratorie decompensata; acest produs nu este indicat a fi folosit la copin sub 15 ani; sarcina si alaptarea.
Avertizare si precautii de utilizare: Durata tratamentului: ca si in cazul altor hipnotice, Imone nu trebuie utilizat timp prea indelungat. Sindrom de sevraj: poate sa apara daca tratamentul este intrerupt brusc, mai ales dupa doze mari. AŽn astfel de situatii, dozele trebuie treptat reduse sau, in caz de intrerupere brusca a tratamentului. AŽn caz de insuficienta hepatica severa, posologia trebuie adaptata, datorita afectarii eliminarii zopiclonei ( "Posologie"). Supraveghere medicala in caz de miastenie (zopiclona poate accentua fatigabilitatea musculara). Posologia trebuie diminuata in caz de insuficienta respiratorie. Bauturile alcoolice trebuie evitate in cursul tratamentului.
Conducerea vehiculelor si vigilenta: Pacientii in general, si conducatorii de autovehicule in special, trebuie avertizati ca o usoara somnolenta reziduala diurna poate fi prezenta dupa utilizarea acestui medicament.
Interactiuni medicamentoase: Efect cumulativ cu: medicamente blocante neuromusculare (miorelaxante nedepolarizante); alte depresoare de SNC (mai ales neuroleptice). Administrarea concomitenta poate accentua efectul sedativ; riscul aparitiei sindromului de sevraj este crescut de asocierea cu benzodiazepinele, prescrise ca tranchilizante sau ca hipnotice.
Efecte adverse: Dependente de posologie si de reactivitatea individuala a pacientului: somnolenta reziduala diurna, gust amar, uscaciunea gurii, hipotonie musculara, amnezie anterograda, senzatie pseudo-ebrioasa; la unii pacienti au fost reactii paradoxale ca iriilitatea, agresivitatea, sindrom confuziv oniric; cefalee, astenie. Exista posibilitatea aparitiei sindromului de sevraj la oprirea brusca a tratamentului, and urmatoarele simptome posibile: manifestari minore ca: iriilitate, anxietate, mialgii, tremur, insomnie si cosmaruri, greata, rsaturi; in cazuri exceptionale, manifestari majore: convulsii izolate, accese mioclonice cu stari confuzionale (uneori dupa cate zile si in general precedate de manifestari minore).
Posologie si mod de administrare: Adulti: doza uzuala este de 7,5 mg (sau 1 comprimat) seara, la culcare. Varstnici: se initia tratamentul cu 3,75 mg (sau 1/2 comprimat) seara, la culcare. Insuficienta hepatica: se recomanda doza de 3,75 (sau 1/2 comprimat) seara la culcare. Se recomanda limitarea tratamentului la 4 saptamani.
Supradozare: Se manifesta ca somn foarte profund sau chiar comatos, in functie de cantitatea ingerata. Se recomanda tratamentul simptomatic intr-o unitate de specialitate.
Conditii de pastrare: A se pastra la loc uscat si racoros. A nu fi lasat la indemana copiilor.
Termen de labilitate: 3 ani.
Producator: RhA´ne-Poulenc Rorer
