ketoconazolum
Prezentare farmaceutica: Nizoral ole contine ketoconazol - agent sintetic cu un larg spectru antimicotic.Fiecare ol contine 400 mg ketoconazol. Ceilalti ingredienti sunt macrogol si hidroxianisol butilat (formulare F 11). Numai pentru uz vaginal.
Farmacodinamica: Ketoconazol, un derivat sintetic de imidazol dioxolan, are o activitate antimicotica potenta asupra fungilor si a dermatofitilor. Ketoconazol este deosebit de activ impotriva candidozei vaginale induse experimental pe sobolani.
Farmacocinetica: Studii la sobolani, caini cu sau fara sarcina si la femeile voluntare au demonstrat ca absortia intravaginala este neglijabila in marea majoritate a cazurilor.
Indicatii: Nizoral ole este indicat pentru tratamentul local al candidozelor lvovaginale acute sau cronice. An cazul candidozelor lvovaginale cronice recurente, tratamentul local cu Nizoral ole poate fi combinat cu un tratament oral cu Nizoral lete, pentru a controla rezervorul gastrointestinal de Candida spp.
Contraindicatii: Nizoral ole este contraindicat persoanelor care au sensibilitate cunoscuta la oricare dintre ingrediente.
Avertismente si precautii: An caz de iritatie locala sau reactii alergice, tratamentul trebuie intrerupt. Trebuie evaluate masurile de igiena generala pentru a controla sursele de infectare sau reinfectare. Partenerul sexual infectat necesita, de asemenea, un tratament adecvat. Nizoral ole nu pateaza pielea sau hainele.
Interactiuni: Trebuie evitat contactul intre produse din latex precum diafragmele contraceptive, prezervativele si anumite produse de uz vaginal, de vreme ce cauciucul poate fi afectat. Aceasta este valabil si pentru olele de Nizoral.
Sarcina si alaptare: Absortia intravaginala poate aparea la unele paciente, dar este limitata. De aceea, Nizoral ole trebuie folosit la femeile insarcinate doar daca, in opinia medicului, beneficiile potentiale depasesc eventualele riscuri. Nivelele ingredientului activ in laptele uman sunt prea scazute pentru a avea semnificatie clinica.
Dozaj si mod de administrare: Episoade minore de candidoza lvovaginala: un ol vaginal pe zi, timp de 3 zile consecutiv. Candidoza lvovaginala severa: un ol pe zi, timp de 5 zile consecutiv. An eventualitatea unor infectii cronice recurente, tratamentul poate fi administrat intermitent timp de cateva luni. Se administreaza un ol pe zi timp de 3 sau 5 zile consecutiv, din prima zi dupa terminarea ciclului menstrual.
Reactii adverse: Nizoral ole este in general bine tolerat. Au fost raportate cateva cazuri de senzatie de arsura, prurit sau iritatie locala, mai ales la initierea tratamentului.
Supradozare: E foarte putin probabil sa apara o intoxicatie cu acest produs, tinand cont si de forma sa farmaceutica si de calea de administrare. Daca totusi s-a produs o ingestie accidentala trebuie aplicat tratamentul simptomatic adecvat, incluzand si lavajul gastric.
Mod de prezentare: Nizoral ole este disponibil in cutii continand 3 ole cu 400 mg ketoconazol /ol.
Conditii de pastrare: A se pastra la temperaturi intre 15 si 30 grade Celsius.
Producator: Janssen Pharmaceutica
