Solutie sterila oftalmica.
Prezentare farmaceutica: Solutia oftalmica Alomide (Lodoxamida 0,1%) este o solutie sterila, izotona, tamponata, conserta, pentru administrarea locala oculara, in doze multiple. Fiecare ml contine: Substante active: Lodoxamida trometamina 1,78 mg (echilentul a 1 mg lodoxamida). Consernt: clorura de benzalconiu 0,07 mg. Substante inactive: manitol, hidroxipropilmetilceluloza, citrat de sodiu, acid citric, edetat disodic, tiloxapol si apa purificata.
Farmacologie clinica: Lodoxamida, silizator al mastocitelor, inhiba in vivo reactia de hipersensibilitate imediata tip I la animale si om. La maimute, bronhospasmul indus de alergeni si reducerea functiei pulmonare pot fi prevenite prin tratamentul cu lodoxamida. La sobolani, maimute si om, cresterea permeabilitatii sculare cutanate asociata cu reagine Ig E si reactiile imediate de antigeni sunt inhibate de terapia cu lodoxamida. Reactii sculare similare, la nivelul conjunctivei palpebrale de la soareci au fost inhibate de administrarea locala de lodoxamida. Asadar, se poate presupune ca lodoxamida este eficienta in tratamentul bolilor oculare in care intervine reactia de hipersensibilitate imediata de tip I. Studiile in vitro au demonstrat capacitatea lodoxamidei de a siliza mastocitele si de a preveni eliberarea de histamina indusa specific de antigen. AŽn plus, lodoxamida previne eliberarea altor mediatori mastocitari ai inflamatiei (SRSA, substante lent reactive, cunoscute si sub denumirea de peptido-leucotriene). Solutia oftalmica de Alomide a fost mai eficienta decat opticrom 2% in ceea ce priveste tratamentul conjunctivitelor de natura alergica (sezoniera, giganto-papilara, tipurile atopic/alergic). Semnele si simptomele au fost in general controlate in 14 pana la 21 zile de tratament, iar la continuarea tratamentului au avut loc ameliorari. Dupa marturiile medicilor cat si ale bolnavilor, efectele terapeutice s-au semnalat la 7 zile de la inceperea tratamentului. Lodoxamida nu are actiune intrinseca sococonstrictoare, antihistaminica, de inhibare a ciclooxigenazei sau alta actiune antiinflamatorie.
Indicatii: Solutia oftalmica de Alomide este indicata in tratamentul semnelor si simptomelor oculare insotite de tulburari oculare alergice cum ar fi keratoconjunctivitele sezoniere, conjunctivitele giganto-papilare, keratitele sezoniere si keratoconjunctivitele atopice sau alergice. Cei mai des implicati sunt alergenii din aer si lentilele de contact, dar si factorii etiologici necunoscuti. Lodoxamida poate fi eficienta si in alte afectiuni oculare in care intervine reactia de hipersensibilitate imediata de tip I.
Contraindicatii: Solutia oftalmica Alomide este contraindicata persoanelor cu hipersensibilitate cunoscuta la lodoxamida sau la oricare component al acestui produs.
Atentie: Numai pentru uz local. Nu se injecteaza. Nu se atinge capacul, pentru a nu contamina produsul.
AŽntrebuintarea la femeile gravide si la cele care alapteaza: Studiile asupra sobolanilor si iepurilor carora li s-a administrat oral lodoxamida trometamina, au aratat ca produsul nu a determinat alterarea fertilitatii sau reproducerii si nu a produs embriotoxicitate sau toxicitate pre- sau postnatala. Nu se detin date foarte amanuntite si bine verificate in ceea ce priveste administrarea produsului la femeile gravide. Cum rezultatele studiilor asupra reproducerii la animale nu pot fi extrapolate si la om, solutia oftalmica Alomide se folosi in timpul graviditatii numai cand nu exista alta alternati. Nu se cunoaste daca lodoxamida trece in laptele uman. Se administra cu prudenta la femeile care alapteaza.
Precautii: La fel ca si celelalte preparate continand clorura de benzalconiu, nu se indica purtarea lentilelor de contact moi (hidrofilice) in timpul tratamentului cu solutia oftalmica Alomide. Lentilele pot fi din nou aplicate, la cate ore dupa terminarea tratamentului. Frecventa de administrare recomandata nu fi depasita. Este putin probabil ca tratamentul cu Alomide sa afecteze abilitatea de a conduce automobilul sau diverse instalatii.
Reactii adverse: Solutia oftalmica Alomide este in general bine tolerata. Cel mai frecvent efect secundar acuzat a fost disconfortul usor si tranzitoriu din momentul instilarii (8,7% dintre pacienti) - senzatie de arsura, intepatura, prurit sau lacrimare.
Supradozajul: AŽn cazul unui supradozaj local, se indeparta prin spalare cu apa. Nu se cunoaste simptomatologia in cazul ingerarii accidentale. Cel mai probabil, medicul indica eliminarea produsului prin provocarea vomei.
Mod de administrare: Dozele pentru adulti si copii sunt de 1-2 picaturi in fiecare ochi de 4 ori pe zi, la interle regulate. Bolnavii trebuie sa cunoasca faptul ca efectul administrarii de Alomide este dependent de administrarea lui la interle regulate de timp, dupa indicatia medicului. Ameliorarea simptomatologiei dupa terapia cu Alomide este evidenta in cateve zile (scaderea disconfortului, pruritului, senzatiei de corp strain, fotofobiei, durerii oculare, lacrimarii, secretiilor, eritemului/edemului conjunctivei bulbare si a limbului, a ptozei) dar uneori este necesar un tratament mai indelungat, de pana la 4 saptamani. Odata simptomatologia ameliorata, ea trebuie sustinuta cat este necesar. Nu s-au silit siguranta si eficacitatea solutiei oftalmice Alomide la copin sub rsta de 4 ani. Daca se considera necesar se pot asocia corticosteroizii.
Forma de prezentare: Solutia oftalmica Alomide se prezinta in flacoane de polietilena de densitate mica, de 15 ml.
Conditii de pastrare: Se pastra vertical, la temperatura camerei. Nu se tine la indemana copiilor. Nu se folosi dupa data expirarii. Continutul flaconului se intrebuinta nu mai mult de o luna de la desigilare.
Producator: Alcon
