Prezentare farmaceutica eprex 2000 Eritropoietina umana recombinata (r-HuEPO) este o glicoproteina purificata care stimuleaza eritropoieza. Ea este produsa de cultura de celule de mamifer in care a fost inserat codul genetic al eritropoietinei umane. r-HuEPO nu se deosebeste de eritropoietina urinara umana, nici prin activitate biologica si nici prin reactivitate imunologica. Acest hormon glicoproteic regularizeaza producerea de hematii. In mod normal, producerea hormonului este reglata de raspunsul tesutului renal la variatiile sale de oxigenare. Timpul de injumatatire dupa administrarea i.v. a r-HuEPO este de 4 ore la voluntarii normali si poate fi mai prelungit in cazul afectarii functiilor
nale" class="alin2">renale (7-8 ore). Nu s-a constatat formarea de
anticorpi fata de r-HuEPO la 700 de pacienti tratati.
Indicatii Anemie simptomatica sau care impune transfuzii, asociata cu afectari renale.
Actiune terapeutica Fiole a 1 ml solutie injecila, continand 2 000 µ/ml, 4 000 µ/ml si 10 000 µ/ml eritropoietina. Componente acti Concentratia fiolelor Eritropoietina 2 000 µ/ml 4 000 µ/ml 10 000 µ/ml Componente inacti Albumina (umana) 16,8 mg/ml 33,6 mg/ml 84 mg/ml Clorura de sodiu, citrat, apa distilata 2,5 mg/ml 2,5 mg/ml 2,5 mg/ml (cutie a 6 buc.)
Mod de administrare eprex 2000 In general, doza initiala este de 50 U/kg, de 3 ori pe saptamana, administrat i.v., in aproximativ 1-2 minute. Celelalte doze depind de raspunsul pacientului la tratament (obisnuit 2 g hemoglobina/dl pe luna). Daca este nevoie, doza poate fi crescuta treptat cu 25 U/kg in interval de 4 saptamani. Daca se inregistreaza o crestere mai mare de 2 g hemoglobina/dl/luna (pana la 50 U/kg de 3 ori pe saptamana), se va scadea doza, renuntand la o administrare din cele trei saptamanale. Doza maxima in general nu trebuie sa depaseasca 200 U/kg, de 3 ori pe saptamana. Cand nilul hemoglobinei atinge 10-12 g/dl, doza totala saptamanala va fi de 100-300 U/kg, repartizata in 2-3 prize saptamanale. La nevoie se va administra si o cantitate de fier. Instructiuni privind administrarea: inainte de administrare, solutia trebuie controlata vizual sa nu contina particule si sa fie necolorata; solutia se administreaza cu ajutorul unei seringi cu unica utilizare si un ac pentru administrare i.v. Administrarea i.v. se face in curs de 1-2 minute; la
pacientii cu
dializa injectia trebuie administrata dupa aceasta. La pacientii cu simptome gripale, durata administrarii trebuie sa fie de aproximativ 5 minute. Eritropoietina nu trebuie amestecata in seringa sau in cursul administrarii cu alte produse. In pediatrie - nu s-au silit eficacitatea si modul de administrare la copii.
Reactii_adrse S-au remarcat urmatoarele efecte adrse: cresterea tensiunii arteriale 28,6% tromboze la locul injectarii 13,0% simptom gripal, frison dupa injectie 7,6% convulsii 4,3% reactii tegumentare, edem palpebral probabil de natura alergica 2,2%
Contraindicatii eprex 2000 Nu se cunosc contraindicatii.
Precautii speciale: r-HuEPO ar trebui folosit cu precautii la toti pacientii cu posibila hipertensiune, afectiuni ischemice vasculare, crize epileptice in antecedente sau suspiciune de
alergie la produs. Tratamentul va fi monitorizat, urmarindu-se: hemoglobina, presiunea sangelui, kalemia,
creatinina si ureea sanguina. Utilizarea produsului in timpul sarcinii sau la femeile care alapteaza se va face numai daca aceasta este absolut necesara. Nu se stie daca r-HuEPO are efecte asupra fatului sau afecteaza capacitatea de reproducere.
Interactiuni: nu se cunosc interactiuni semnificati, dar efectul r-HuEPO poate fi potentat de administrarea simultana de antianemice, cum este sulfatul feros, cand exista deficienta de Fe.
