Prezentare: flacon 0,5 ml/copil
Se administreaza i.m.
- pana la 3 ani pe fata antero-laterala a coapsei;
- dupa 3 ani in deltoid.
SCHEMA DE VACCINARE
0 - 1 - 6 - in III doze
0 - 1 - 2 - in IV doze
Exemplu:
0 - 2 luni - 4 luni - 6 luni
1.V.P.O. 2.V.P.O. 2 ENGERIX
n.n 1.D.T.P. 2.D.T.P. 3.V.P.O.
ENGERIX 1ENGRIX 3.D.T.P.
V.P.O. = vaccin antipolio
D.T.P. = antidiftero - tetano - pertusis
VACCINAREA ANTIHEPATICA B CU VACCIN RECOMBIVAX HB - MSD, USA
RECOMBIVAX - HB (vaccin AND recombinat antihepatita B, Merck, Sharp & Dohme, S.U.A.) este un vaccin viral subunitar, neinfectios, care contine antigen de suprafata al virusului hepatitei B (AgHBS), obtinut prin clonarea genei care codifica acest antigen in culturi de Scharromyces cerevisiae. Vaccinul contine hidroxid de aluminiu ca adjuvant si thyomersal ca prezervant.
Farmacologie clinica
Virusul hepatitei B este unul din cele mai importante virusuri hepatitice din punct de vedere al consecintelor infectii, pentru sanatatea publica (problema majorA). Caracteristic pentru virusul hepatitei B este frecventa mare a infectiilor subclinice precum si persistenta, intr-o proportie importanta a infectiei
virale (statusul de portaj croniC) dupa infectie. Purtatorii cronici de virus reprezinta cel mai important rezervor de virus. Statusul de portaj cronic este asociat cu riscul de deces prematur prin
ciroza hepatica si hepatocarcinom primar. La copilul in varsta de sub 1 an, majoritatea infectiilor acute cu virusul hepatitei B sunt urmate de starea de portaj cronic. La acesti copii expunerea la infectie se petrece, fie in timpul nasterii, atunci cand mama este purtatoare de virus (Ag Hbs pozitivA), fie ulterior, prin contactul strans dintre parintii sau fratii purtatori si sugar.
Studiile epidemiologice au aratat ca
anticorpii fata de antigenul de suprafata al virusului (antiHBS), protejeaza fata de boala, iar la copilul in varsta de sub 1 an, fata de infectie-pojar. Aceasta observatie sta la baza utilizarii vaccinului antihepatita B in imunizare si s-a observat ca practic toti subiectii sanatosi vaccinati au raspuns cu titruri protectoare de
anticorpi dupa inocularea cu trei doze de vaccin RECOMBIVAX B.
Prezentare
Vaccinul RECOMBIVAX HB este repartizat in flacoane continand o doza pediatrica de 0,5ml, fata de utilizare. Vaccinul este o solutie apoasa care in repaus formeaza un depozit alb cu un supernatant limpede.
Vaccinul se agita inainte de intrebuintare.
Pastrare
RECOMBIVAX HB se stocheaza si transporta la temperatura de 4-80 C. NU SE CONGELEAZA! In aceste conditii isi pastreaza valabilitatea pana la data inscrisa pe flacon.
Indicatii
In cadrul Programului National al Imunizarii, RECOMBIVAX HB se utilizeaza incepand de la nastere, pentru profilaxia infectiei cu virusul hepatitei B la toti copiii in varsta de sub 1 an. Vaccinarea este obligatorie.
Utilizarea vaccinului
Doza pediatrica de vaccin antihepatita B este de 0,5 ml. Schema de vaccinare impotriva hepatitei B consta in administrarea a trei doze pediatrice de vaccin RECOMBIVAX HB astfel:
- doza I la nastere, simultan (in aceeasi sedintA) cu vaccinarea BCG;
- doza a II-a la varsta de trei luni, simultan cu doza I de vaccin DTP;
- doza a III-a la varsta de cinci luni, simultan cu doza a III-a de vaccin DTP.
Vaccinarea cu RECOMBIVAX HB se desfasoara in tot cursul anului; se recomanda ca prima doza de vaccin sa fie administrata la externarea din maternitate, la maxim 7 zile de la nastere, iar dozele consecutive din schema de imunizare sa fie administrate in microcampanii organizate in dispensare, in ultima saptamana a lunii.
In situatiile obiective si temeinic motivate cand termenele din schema de vaccinare nu pot fi respectate, se va aplica principiul cumularii a trei doze de vaccin pana la varsta de sase luni, intervalul minim admis intre dozele succesive fiind de patru saptamani.
Mod de administrare
Vaccinul RECOMBIVAX HB se injecteaza I.M. profund, zona de electie fiind regiunea externa a coapsei in afara liniei mediene. In cazul administrarii simultane a vaccinului DTP cu vaccinul RECOMBIVAX HB, vaccinul DTP va fi administrat intr-o coapsa, iar vaccinul RECOMBIVAX HB in coapsa opusa - nu se admite amestecarea celor doua tipuri de vaccin in aceeasi seringa.
Se accepta administrarea simultana (in aceeasi zI) a vaccinului RECOMBIVAX HB cu urmatoarele vaccinuri: BCG, DTP, DT, VPO, vaccin gripal inactivat. Se permite inocularea cu RECOMBIVAX HB cu minim de 15 zile si respectiv minim 30 de zile dupa administrarea VPO. In cazurile in care vaccinarea impotriva hepatitei B nu s-a efectuat conform schemei si se suprapune cu vaccinarea antirujeolica, aceasta din urma are prioritate. Vaccinul RECOMBIVAX HB poate fi administrat dupa minim doua saptamani de la inocularea cu vaccin antirujeolic.
Precautii
Inocularea cu RECOMBIVAX HB se va face respectand tehnica aseptica. Este important sa se utilizeze pentru fiecare copil seringa si ac sterile, in vederea prevenirii transmiterii agentilor patogeni de la o persoana la alta.
Contraindicatii
Contraindicarea medicala a inocularii cu RECOMBIVAX HB implica responsabilitatea evaluarii cat mai exacte a riscului de infectii asociat acestei decizii. Administrarea vaccinului RECOMBIVAX HB este contraindicata numai in cazul bolilor febrile severe, bolilor neoplazice si curelor prelungite (peste sapte zilE) cu corticosteroizi. Prematuritatea nu reprezinta o contraindicatie pentru administrarea vaccinului. De asemenea, copiii nascuti din mame HIV pozitive, precum si copiii bolnavi de SIDA sau HIV pozitiv nu sunt contraindicati la vaccinarea cu RECOMBIVAX HB.
Reactii adverse
RECOMBIVAX HB este foarte bine tolerat; in studiile clinice nu s-au raportat reactii adverse serioase atribuabile vaccinului. Dintre reactiile adverse cu o frecventa mai mare de 1% s-au raportat:
- reactii locale - in 15-17% din cazuri apar eritem, induratie si
durere locala la locul inocularii. Aceste fenomene sunt trecatoare si nu necesita masuri terapeutice;
- reactii sistematice - dupa inoculare pot apare reactii febrile blande si de scurta durata care nu necesita tratament.
Inregistrare si raportare
Vaccinarea cu RECOMBIVAX HB va fi inregistrata in documentele medicale existente in uz, in rubrica destinata vaccinarii antivariolice, dupa inocularea abreviatiei A.V. cu abreviatia H.B., precum vaccinul antihepatica B.
Raportarea realizarilor la vaccinarea antihepatica B se face lunar catre CMP Judetean pana la data de 5 ale lunii care urmeaza.
