Prezentare farmaceutica sandimmun Imunosupresor cu structura polipeptidica ciclica, alcatuit din 11 aminoacizi. Ciclosporina inhiba dezvoltarea reactiilor mediate celular, incluzand hipersensibilitatea cutanata intarziata, encefalomielita alergica experimentala,
artrita prin adjunt Freund, respingerea grefelor si producerea de
anticorpi depinzand de celulele T. Este, de asemenea, inhibata producerea si eliberarea de limfokine, incluzand interlukina 2 (factor de crestere al celulelor T, TC, GF). Ciclosporina blocheaza limfocitele in stadiul Go sau in zona initiala a fazei G a ciclului celular, actiunea fi
ind specifica pe limfocite si reversibila. Spre deosebire de citostatice, produsul nu are efect depresiv pe hematopoieza si nici pe functia celulelor fagocitare. Pacientii tratati cu ciclosporina sunt mai putin expusi infectiilor decat cei ce primesc alte imunosupresoare. In sange, ciclosporina se gaseste in proportie de 33-47% in plasma (90% legata de proteine), 4-9% in limfocite, 5-12% in granulocite si 41-58% in eritrocite. Produsul este biotransformat in aproximativ 15 meoliti. Eliminarea se face pe cale biliara predominant si pe cale urinara. Timpul de injumatatire al substantei este de aproximativ 19 ore.
Indicatii Transt de organ. Prevenirea rejectiei de grefa de rinichi, ficat, inima-plaman, pancreas, transt alogenic, in cazuri in care nu se pot folosi alte imunosupresoare. Transt de madu osoasa. Uveita endogena, uveita Behçet, la pacientii cu rsta intre 7-70 de ani, cu functia renala normala.
Actiune terapeutica Capsule gelatinoase continand 50 mg ciclosporina A (flac. cu 50 buc.); flacon a 50 ml solutie bubila continand 100 mg ciclosporina/ml.
Mod de administrare sandimmun Tratamentul trebuie strict individualizat, administrarea produsului - urmarita de medicul curant. Se poate incepe cu administrarea parenterala a produsului, care
fi inlocuita cat mai curand posibil cu formele per os. Dozele zilnice per os sunt in general urmatoarele: transt de organe (rinichi) - 14-l7,5 mg/kg initial si apoi doza de intretinere de 4-8 mg/kilocorp; transt de madu: 12,5-l5 mg/kilocorp/zi, 5 zile inainte de interventie, apoi 12,5 mg/kilocorp/zi, 3-6 luni; uveita endogena: 5-7 mg/kilocorp/zi. Doza zilnica se administreaza in 1 sau 2 prize zilnice. Doza zilnica de solutie bubila se administreaza in 1 sau 2 prize zilnice. Ea fi diluata cu o solutie calda de cacao, lapte sau suc de fructe, intr-un pahar care sa nu fie din plastic.
Reactii_adverse Hipertricoza, tremor, afectari ale functiei
renale si hepatice, hipertrofie gingila si disfunctii gastro-intestinale (anorexie, greata, rsaturi). Uneori pot aparea: hiperkaliemie, hiperuricemie, hipertensiune.
Contraindicatii sandimmun Hipersensibilitatea cunoscuta la produs, femei care alapteaza, in cursul sarcinii.
Sinonime si alte medicamente Consupren.
