vinorelbini hydrogenotartras
Prezentare farmaceutica: Solutie injecila pentru perfuzie intranoasa (IV) a 10 mg/ml. Flacoane (sticla) de 1 ml, cutii a 10 flacoane. Solutie injecila pentru perfuzie IV a 50 mg/ml. Flacoane (sticla) de 5 ml, cutii a 10 flacoane.
Compozitie: Nalbin 10 mg/1 ml, Vinorelbin (DCI) ditartrat exprimat ca baza 10 mg; excipient: apa ppi. Nalbin 50 mg/5 ml, Vinorelbin (DCI) ditartrat exprimat ca baza 50 mg; excipient: apa ppi.
Indicatii: Cancer bronsic fara celule mici. Cancer de san metastazic.
Posologie si
Mod de administrare: Administrare strict intranos. Monoterapie: Doza uzuala este de 25-30 mg/m2 administrata saptamanal. Polichimioterapie: Doza si frecnta de administrare sunt in functie de protocol. Doza injectata trebuie sa fie diluata cu o solutie fiziologica (de ex. 125 ml) si perfuzata pe o perioada scurta (15-20 minute). Administrarea va trebui intotdeauna sa fie urmata de o spalare abundenta a nei cu solutie fiziologica. In caz de insuficienta hepatica: Posologia trebuie sa fie redusa. Insuficienta renala: \"Precautii\". Atentie Este extrem de important de a se asigura ca acul este introdus corect in na inainte de a incepe injectia cu Nalbine. Daca Nalbine se infiltreaza el poate provoca o iritatie considerabila. In acest caz se decide intreruperea injectiei si administrarea restului dozei in alta na. In caz de contact accidental cu ochii se va face imediat o spalare abundenta a acestora.
Contraindicatii: Insuficienta hepatica sera. Femeile insarcinate sau care alapteaza: \"Sarcina si alaptare\". Prentii: Nalbine trebuie sa fie administrat strict intranos.
Precautii: Tratamentul trebuie sa fie efectuat sub control hematologic riguros (determinarea procentului de hemoglobina, numarul de leucocite si de granulocite inaintea unei noi injectii). In caz de granulopenie (< 2000/mm3), se amana injectia pana la normalizarea valorilor granulocitelor. In caz de insuficienta hepatica, se hotaraste reducerea posologiei. In absenta unor markeri ai insuficientei renale, este recomandata o prudenta marita pe tot parcursul aplicarii tratamentului. A se evita toate contaminarile accidentale cu ochii: risc de iritatie sera, ulceratia corneei, daca produsul este administrat sub presiune ( \"Posologie\" si \"Mod de administrare\"). Nalbine nu trebuie sa fie administrat in acelasi timp cu aplicarea unei radioterapii ale carei raze pot afecta ficatul.
Sarcina si alaptare: Nalbine este contraindicat.
Efecte nedorite: Toxicitate hematologica: Toxicitatea limita este granulopenia ( Prentii si Precautii). Anemie frecnta, dar de intensitate moderata. Neurotoxicitate: Periferica: in general este limitata la suprimarea reflexelor osteotendinoase. Paresteziile sunt putin frecnte. Dupa un tratament prelungit se poate observa o oboseala a membrelor inferioare. Sistemul nervos getativ digestiv: manifestarea principala este pareza intestinala care poate da constipatie. De asemenea rar au fost observate cazuri de ileus paralitic. Toxicitate digestiva: constipatie ( Neurotoxicitate); greturi, vomismente, incidenta este relativ mica. Toxicitate bronhopulmonara: ca toate vinca alcaloidele, Nalbine este suspectat ca induce stari dispneice si brohospasme. La vinca alcaloide, aceste reactii debuteaza in minutele imediat urmatoare injectiei si nu pot surni la mai multe ore dupa aceasta. S-au mai semnalat: alopecie (progresiva si moderata), dureri ale maxilarului. Extravazarea intregii cantitati de produs in timpul unei injectii endonoase poate sa produca reactii locale care pot sa duca pana la necroza ( Posologie si Mod de administrare).
Supradozare: Consecinta majora a unei supradozari este aparitia granulopeniei sere cu riscul sau de a scadea capacitatea antiinfectioasa a organismului fapt ce poate sa puna in pericol eficacitatea tratamentului si prognosticului vital.
Farmacodinamica: Citostatice antineoplazice din familia vinca alcaloidelor. Tinta moleculara a activitatii sale este echilibrul dinamic tubulin/microtubul. Nalbine inhiba polimerizarea tubulinei. Influenteaza preferential microtuburile mitotice, si nu afecteaza microtuburile axoanelor decat la concentratii foarte mari. Puterea sa spiralizanta este mai mica decat a vincristinei. Nalbine blocheaza mitoza in faza G2+M si provoaca moartea celulara in interfaza sau la mitoza urmatoare.
Farmacocinetica: Dupa injectia intranoasa, cinetica plasmatica a Nalbinului este trifazica: timpul de injumatatire al fazei terminale este de 40 h. Clearance-ul plasmatic este foarte puternic (cca 0,8 l/h/Kg). Nalbinul este captat tisular intens si prelungit. Excretia fecala este preponderenta avand in dere o eliminare biliara intensa. Nalbinul se leaga cu proteinele intr-un procent relativ ridicat (50-80%).
Incompatibilitati: A nu se dilua solutia de Nalbine in solutii alcaline (risc de precipitare). In caz de polichimioterapie, a nu se amesteca cu celelalte produse.
Conditii de pastrare: La frigider (+4 grade Celsius) si la adapost de lumina (intuneric). Dupa deschidere: Solutia ca atare sau diluata in ser fiziologic sau glucozat in flacoane de sticla pentru perfuzie sau in punga de PVC inchisa ermetic poate fi conservata 24 h la temperatura mediului ambiant. Solutia de Nalbine poate aa o culoare mai mult sau mai putin galbena fara ca aceasta sa indice modificari la nilul calitatii produsului.
Producator: Pierre Fabre
Articole care vorbesc despre Navelbine
