mediculmeu.com - Ghid medical complet. Sfaturi si tratamente medicale.  
Prima pagina mediculmeu.com Harta site Ghid utilizare cont Index medici si cabinete Contact MediculTau
  Ghid de medicina si sanatate  
Gasesti articole, explicatii, diagnostic si tratament, sfaturi utile pentru diverse boli si afectiuni oferite de medici sau specialisti in medicina naturista.
  Creeaza cont nou   Login membri:
Probleme login: Am uitat parola -> Recuperare parola
  Servicii medicale Dictionar medical Boli si tratamente Nutritie / Dieta Plante medicinale Chirurgie Sanatatea familiei  
termeni medicali


Index » »
» Infanrix hepb

Infanrix hepb








ccinuri
Vaccin combinat difteric, tetanic, pertussis acelular si hepatitic B ADN-recombinant
Compozitie calitati si cantitati: Infanrix HepB contine toxoidul difteric, toxoidul tetanic, trei antigene pertussis purificate toxoidul pertussis (TP), hemaglutinina filamentoasa (HAF) si pertactina (proteina de membrana externa de 69 kiloDaltoni) si antigenul major de suprafata purificat al virusului hepatitei B (VHB), adsorbite pe saruri de aluminiu. Toxinele difterica si tetanica obtinute din culturi de Corynebacterium diphtheriae si Clostridium tetani sunt detoxifiate si purificate. Componentele ccinale ale pertussisului acelular (TP, HAF si pertactina) sunt preparate din culturi de Bordetella pertussis aflate in faza I de crestere, din care TP, HAF si pertactina sunt extrase, purificate si tratate cu formaldehida; TP este detoxifiat ireversibil. Antigenul de suprafata al VHB (AgHBs) este produs din culturi de celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) manipulate genetic, care poarta gena ce codifica antigenul major de suprafata al VHB. AgHBs exprimat in celulele de drojdie este purificat prin tratament fizico-chimic in mai multe etape. AgHBs se asambleaza spontan, in absenta tratamentului chimic, in particule sferice cu diametrul de aproximativ 20 nm, continand polipeptidele neglicozilate ale AgHBs si o matrice lipidica ce consta mai ales din fosfolipide. Numeroase teste au demonstrat ca aceste particule manifesta proprietatile caracteristice ale AgHBs natural. O doza de 0,5 ml de ccin contine minimum 30 unitati internationale (UI) toxoid difteric, minimum 40 UI toxoid tetanic, 25 mcg TP, 25 mcg HAF, 8 mcg pertactina si 10 mcg proteina AgHBs recombinanta.Forma farmaceutica: Suspensie injecila.Indicatii terapeutice: Infanrix HepB este recomandat pentru imunizarea acti a tuturor copiilor incepand cu rsta de 2 luni fata de difterie, tetanos, tuse convulsi si hepatita B.Posologie: Schema de ccinare primara consta din trei doze. Infanrix HepB poate fi recomandat pentru administrare incepand cu rsta de 2 luni, caz in care mai trebuie administrate inca doua doze la interl de 2 luni (2, 4 si 6 luni). Daca Infanrix HepB este administrat incepand cu rsta de 3 luni, trebuie respectat un interl de minimum 1 luna intre doze (schema 3,4 si 5 luni, 3,5 si 7 luni sau 3,5 si 11 sau 12 luni). Momentan nu exista date suficiente pentru a confirma recomandarea unei doze de rapel cu ccinul combinat. Administrarea unei doze de rapel cu ccinul combinat difteric, tetanic si pertussis acelular produs de SmithKline Beecham Biologicals este recomandata inaintea implinirii rstei de 2 ani (labil in cazul copiilor ce au primit 3 doze in primele 7 luni de viata). Pentru protectie pe termen lung, o doza de rapel cu ccin hepatitic B poate fi de asemenea administrata dupa primul an de viata.




Mod de administrare:

Infanrix HepB se injecteaza profund intramuscular, preferabil in locuri anatomice alternative pentru dozele consecutive.


Contraindicatii:

Infanrix HepB nu se administreaza subiectilor cu hipersensibilitate cunoscuta la orice component al ccinului sau subiectilor ce au prezentat semne de hipersensibilitate dupa administrari anterioare de ccinuri difterice, tetanice, pertussis sau hepatitice B. Ca si in cazul altor ccinuri, administrarea de Infanrix HepB trebuie amanata la subiectii ce sufera de afectiuni febrile acute severe, cu temperatura 38 grade Celsius. Prezenta unei infectii minore nu constituie totusi o contraindicatie. Infanrix HepB este contraindicat copilului care a suferit de encefalopatie de etiologie necunoscuta, produsa in cele 7 zile care au urmat unei ccinari anterioare cu un ccin ce contine antigene pertussis. In aceste cazuri, ccinarea se continua cu ccin difteric, tetanic si hepatitic B.
Precautii de folosire: Vaccinarea trebuie precedata de anamneza (in special privind posibilele fenomene nedorite aparute in urma ccinarilor anterioare) si de un examen clinic. Daca oricare dintre fenomenele de mai jos s-au produs in asociatie temporala cu administrarea de Infanrix HepB, decizia de administrare in continuare a ccinului continand component pertussis trebuie bine cantarita. Temperatura 40 grade Celsius in decurs de 48 de ore, fara cauza decelabila. Colaps sau stare de soc (episod hipotonic-hiporeactiv) in primele 48 de ore de la ccinare. Plans persistent cu durata 3 ore, produs in primele 48 de ore de la ccinare. Convulsii cu sau fara febra, in primele 3 zile de la ccinare. Pot exista situatii, cum este incidenta crescuta a tusei convulsive, in care potentialul beneficiu sa depaseasca posibilele riscuri. Ca si in cazul altor ccinuri injecile, trebuie sa existe un tratament medical adect aflat la indemana si trebuie instituita o supraveghere medicala in vederea rarelor cazuri de reactie anafilactica aparuta in urma administrarii ccinului. Infanrix HepB se administreaza cu prudenta subiectilor cu tulburari hemoragipare, deoarece se pot produce hemoragii in urma administrarii intramusculare. Vaccinul nu previne infectiile produse de alti agenti, cum este cazul virusurilor hepatitice A, C si E si al altor agenti patogeni ce afecteaza ficatul. Infanrix HepB nu trebuie niciodata administrat intrascular. Antecedente de convulsii febrile, antecedente familiale de convulsii, antecedente familiale de sindrom de moarte acuta a sugarului (SIDS), precum si antecedente familiale de reactii adverse in urma administrarii de Infanrix HepB nu constituie contraindicatii. Infectia cu HIV nu constituie o contraindicatie pentru ccinarea fata de difterie, tetanos, tuse convulsi sau hepatita B. Raspunsul imun scontat poate sa nu fie obtinut prin ccinarea subiectilor imundepresati, cum este cazul pacientilor aflati sub tratament imunosupresiv. Nu exista date suficiente care sa dovedeasca eficacitatea ccinarii cu Infanrix HepB fara respectarea schemei de primoccinare sau a schemelor mentionate la \"Posologie\".
Interactiuni medicamentoase si alte forme de interactiune: Studiile clinice au demonstrat ca Infanrix HepB poate fi administrat simultan cu ccinul Haemophilus influenzae tip b, ccinul polio inactit sau ccinul polio oral. In aceste studii, ccinurile injecile au fost inoculate in diferite locuri anatomice. Impactul amestecarii altor ccinuri injecile cu Infanrix HepB nu a fost inca studiat. Infanrix HepB nu trebuie amestecat cu orice alt ccin in aceeasi seringa. Ca si in cazul altor ccinuri injecile, este posibil sa nu se obtina raspunsul imun adect la pacientii cu imunodeficiente.
Efecte adverse: In cadrul studiilor clinice controlate, simptomele si semnele tuturor pacientilor au fost monitorizate timp de patru zile dupa administrarea ccinului. In acest scop a fost utilizata o lista de monitorizare. Cele mai frecvente reactii locale raportate au fost eritemul, tumefactia si durerea la locul inocularii. Fenomenele sistemice care au fost solicitate si raportate in asociatie temporala au fost febra, sul neobisnuit, rsaturile, diareea, diminuarea apetitului alimentar si agitatia. Toate s-au remis fara sechele.


Proprietati farmacodinamice: Grupa farmaco-terapeutica: Vaccinuri combinate bacteriene si virale, codul ATC JO7CA. Intr-un studiu ativ, s-a demonstrat ca Infanrix HepB, dupa primoimunizare, induce raspuns imun fata de toate componentele ccinale cel putin echilent cu cel obtinut in urma administrarii prin injectii separate a ccinului combinat difteric, tetanic si pertussis acelular si Engerix-B, produse de SmithKline Beecham Biologicals. Raspunsul imun declansat a fost confirmat in 5 studii neative ce au folosit controalele clasice. Raspunsul imun la componentele difteric, tetanic si pertussis acelular: La o luna de la primoccinare, toti copin ccinati cu Infanrix HepB au prezentat titruri de anticorpi de peste 0,1 UI/ml fata de ambele componente difteric si tetanic. Deoarece raspunsul imun la antigenul pertussis in urma administrarii de Infanrix HepB este echilent cu cel produs de ccinul combinat difteric, tetanic, pertussis acelular produs de SmithKline Beecham Biologicals, se poate afirma ca eficacitatea protectoare a ambelor ccinuri este echilenta. Eficacitatea protectoare a ccinului combinat difteric, tetanic si pertussis acelular produs de SmithKline Beecham Biologicals fata de tusea convulsi tipica definita de OMS (mai mult de 21 zile de tuse paroxistica cu confirmare de laborator) a fost demonstrata prin: un studiu prospectiv orb asupra contactilor familiali, realizat in Germania (schema 3, 4, 5 luni). Pe baza datelor colectate de la contactii familiali secundari la care au existat cazuri de tuse convulsi tipica, eficacitatea protectoare s-a dovedit de 88,7%. Protectia fata de boala usoara confirmata prin laborator, definita ca 14 zile sau mai mult de tuse de orice tip a fost de 73% si 67% atunci cand a fost definita ca 7 zile sau mai mult de tuse de orice tip; un studiu de eficacitate sponsorizat de NIH, realizat in Italia (schema 2, 4, 6 luni). Eficacitatea ccinului a fost de 84%. Cand definitia tusei convulsive a fost extinsa pentru a include cazurile clinic usoare in functie de tipul si durata tusei, eficacitatea ccinului combinat difteric, tetanic, pertussis acelular produs de SmithKline Beecham Biologicals a fost de 71% pentru orice tuse 7 zile si 73% pentru orice tuse 14 zile. Raspunsul imun fata de componenta hepatitica B: Dupa primoccinare cu Infanrix HepB, 96% din copii au dezvoltat un titru de anticorpi de = > 10 mUI/ml.
Particularitati farmaceutice: Excipienti: Hidroxid de aluminiu, fosfat de aluminiu, formaldehida, 2-fenoxietanol, polisorbat 20 si 80,clorura de sodiu, apa pentru uz parenteral. Incompatibilitati: Infanrix HepB nu trebuie amestecat cu alte ccinuri in aceeasi seringa. Valabilitate: Data expirarii ccinului este indicata pe eticheta si pe ambalaj. Valabilitatea este de 3 ani.


Conditii de pastrare:
Infanrix HepB trebuie pastrat la temperaturi cuprinse intre +2 si +8 grade Celsius, ferit de lumina. A nu se congela. Vaccinul congelat fi aruncat. In timpul transportului, trebuie recomandate conditiile de pastrare. Vaccinul trebuie administrat imediat dupa deschiderea flaconului (nu mai tarziu de 8 ore de la deschidere).
Natura si continutul recipientului: Infanrix HepB se prezinta sub forma de suspensie, in flacoane de sticla monodoza. In urma pastrarii, se poate obser prezenta unui depozit alb si a unui supernatant clar. Flacoanele sunt facute din sticla neutra de tip I, conform Cerintelor Farmacopeei Europene.Instructiuni de folosire/manipulare: Vaccinul trebuie bine agitat pana se obtine o suspensie alba omogena, usor opaca si examinat vizual pentru a detecta prezenta oricarei particule straine si/sau modificari de aspect. Daca la examinare continutul nu are aspectul corespunzator, ccinul trebuie aruncat.


Producator:
Smithkline Beecham



Articole care vorbesc despre Infanrix hepb


Tipareste Trimite prin email




Adauga documentAdauga articol scris

Copyright © 2008 - 2024 : MediculTau - Toate Drepturile rezervate.
Reproducerea partiala sau integrala a materialelor de pe acest site este interzisa, contravine drepturilor de autor si se pedepseste conform legii.

Termeni si conditii - Confidentialitatea datelor




  Sectiuni :


 
Fa-te cunoscut!
Invitatie Online - promoveaza produse medicale

Promoveaza! firme, clinici, cabinete medicale. Locul ideal sa spui si la altii ca existi.

 

Creaza cont si exprima-te

vizitatorii nostri pot fi clientii tai
Cauta in site:  
 
Taguri:
buze amare hydrastis canadensis hepar sulfur
Sambata
2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024