etoposidum
Compozitie: Flacoane cu solutie injecila 2% continand etoposida si excipienti (polietilenglicol 400, acid citric, polisorbat 80, alcool benzilic, etanol) q.s.ad 5 ml, pentru administrare i.v. prin perfuzare.
Actiune terapeutica: Antineoplazic-citostatic prin inhibarea sintezei de ADN. Etoposida este un derit semi-sintetic de podofilotoxina. Ea inhiba intrarea in mitoza (profaza) a celulelor tumorale, probabil prin actinea de complexare a topoizomerazei II. La concentratii mari, produce liza celulelor in mitoza. Dupa administrarea i.v., biodisponibilitatea produsului urmeaza un proces bifazic, cu un t1/2 de distributie de cca. 1,5 ore si un t1/2 terminal de eliminare, de 3-l2 ore. Timpul de injumatatire plasmatic mediu este de 6,8 ore. Dupa administrare i.v. prin perfuzie, eliminarea substantei se face pe cale renala in proportie de 30-60%, din care 25-50% sub forma nemodificata, iar prin fecale in proportie de 0-l6% din doza. In caz de insuficienta renala, clearance-ul plasmatic se a cu cearence-ul creatininei, cand acesta este inferior lorii de 60 ml/min/1,73 m2, necesitand o ajustare a dozelor.
Indicatii: Etoposida este utilizata, in general, in polichimioterapie, dar poate fi folosita si in monoterapie: tumori testiculare refractare la tratament (interventie chirurgicala, radio-terapie si chimioterapie); neoplasm pulmonar cu celule mici; limfoame maligne hodgkiniene si nehodgkiniene; leucemii acute; coriocarcinoame placentare; sarcom Kaposi asociat cu SIDA; neoplasm de san tratat anterior.
Contraindicatii: Hipersensibilitate cunoscuta la produs, femei in cursul sarcinii sau care alapteaza.
Efecte secundare: leucopenie, trombocitopenie reversibile si necumulative; hipotensiune arteriala care apare in cazul unei administrari i.v. prea rapide; alopecie reversibila (20-80% din cazuri); greata, rsaturi (30% din cazuri), traile cu antiemetice; rareori, parestezii periferice; rareori (2% din cazuri) reactii anafilactice, in special cu manifestari cardiopulmonare, care cedeaza la tratament antihistaminic.
Mod de administrare: Administrarea se face numai intravenos sub forma de perfuzie cu ser fiziologic sau glucoza 5%, timp de aprox. 2 ore. Dozele uzuale sunt cuprinse intre 50-l20 mg/m2/zi, pentru o perioada de 3-5 zile, consecutiv, in serii reperare la 14 zile functie de protocolul utilizat. Curele se repeta dupa un interl de 14 zile. Doza totala uzuala pentru o cura i.v. este de 400 mg/m2. Diluarea produsului in vehiculul de perfuzat se face cat mai aproape de momentul utilizarii - cel mult 3 ore inainte de sfarsitul administrarii. In general se dilueaza 100 mg Etoposid (1 flacon) in 500 ml ser fiziologic sau glucoza 5%. Concentratia utilizata trebuie sa fie sub 0,4 mg Etoposid/ml. Nu se administreaza produsul fara a fi diluat in prealabil. Nu se vor folosi solutiile in care apare un precipitat.
Precautii: Datorita riscului de mielosupresie, utilizarea de Etoposid trebuie facuta cu multa atentie in cazurile de leucopenie cu lori inferioare celei de 3000 leucocite/mm3 si/sau trombopeniei cu lori mai mici de 100 000/trombocite/mm3. In cursul tratamentului cu Etoposid se face periodic controlul elementelor urate ale sangelui. In caz de insuficienta renala, este recomandabila micsorarea dozelor. Se recomanda ca inceperea unui tratament cu Etoposid, dupa un tratament anterior radioterapic sau chimioterapic cu alte citostatice, sa se faca dupa un interl necesar refacerii tesutului medular.
Forma de prezentare: Flacon a 100 mg etoposida (5 ml).
Conditii de pastrare: La temperatura camerei (15-25 grade Celsius) la loc uscat, ferit de lumina (nu la frigider).
Producator: Sindan
Articole care vorbesc despre Etoposid, solutie injectabila 2%, flacoane a i00 mg
