mediculmeu.com - Ghid medical complet. Sfaturi si tratamente medicale.  
Prima pagina mediculmeu.com Harta site Ghid utilizare cont Index medici si cabinete Contact MediculTau
  Ghid de medicina si sanatate  
Gasesti articole, explicatii, diagnostic si tratament, sfaturi utile pentru diverse boli si afectiuni oferite de medici sau specialisti in medicina naturista.
  Creeaza cont nou   Login membri:
Probleme login: Am uitat parola -> Recuperare parola
  Servicii medicale Dictionar medical Boli si tratamente Nutritie / Dieta Plante medicinale Chirurgie Sanatatea familiei  


Medicamente
Index » Medicamente
» twinrix, pediatric

twinrix, pediatric






ccinuri

Vaccin combinat hepatitic A inactit (360 unitati ELISA) si hepatitic B ADN-recombinant (10 mcg).

Compozitie calitati si cantitati: Twinrix Pediatric este un ccin combinat, format din urmatoarele doua preparate, purificate si adsorbite separat pe hidroxid de aluminiu si fosfat de aluminiu: virusul inactit al hepatitei A (HA) si antigenul de suprafata al virusului hepatitei B (AgHBs). Virusul HA este obtinut prin cultire pe celule diploide umane MRC5. AgHBs este obtinut prin cultire intr-un mediu selectiv de celule de drojdie manipulate genetic. O doza de 0,5 ml ccin contine nu mai putin de 360 unitati ELISA de virus HA inactit si 10 mcg de proteina AgHBs recombinanta.

Forma farmaceutica: Suspensie injecila.

Indicatii terapeutice: Twinrix Pediatric este recomandat adolescentilor si copiilor, incepand cu rsta de 1 an si pana la 15 ani inclusiv, neimunizati si prezentand riscul de contractare a hepatitelor virale A si B.

Posologie: Doza: Doza de 0,5 ml (360 unitati ELISA HA/10 mcg AgHBs) este recomandata copiilor si adolescentilor, incepand cu rsta de 1 an si pana la 15 ani inclusiv. Schema de ccinare primara: Schema standard pentru primoccinare cu Twinrix Pediatric consta din trei doze, prima administrata la data aleasa, a doua la o luna de la administrarea primei doze, iar a treia la 6 luni de la administrarea primei doze. Schema recomandata trebuie atasata. Odata initiata, primoccinarea trebuie completata cu acelasi ccin. Rapel: Nu a fost definitiv silit daca indivizii imunocompetenti care au raspuns la ccinurile hepatitic A sau/si hepatitic B necesita doze de rapel si daca protectia in absenta anticorpilor detecili poate fi asigurata prin memorie imuna. Nu exista inca date disponibile privind persistenta pe termen lung a anticorpilor in urma ccinarii cu Twinrix Pediatric. Totusi, s-a obsert ca titrurile de anticorpi anti-HBs si anti-VHA obtinuti in urma primoimunizarii cu ccin combinat sunt la acelasi nivel cu ale celor obtinute in urma imunizarii cu ccinurile monolente. De aceea, din experienta, indicatiile pentru rapel pot fi considerate ca similare celor din cazul ccinurilor monolente. Aceste indicatii se bazeaza pe faptul ca pentru protectie este necesar un nivel minim de anticorpi; nivelurile protectoare de anticorpi anti-HBs (10 UI/l) vor persista la majoritatea subiectilor timp de 5 ani, iar al celor anti-VHA se considera ca persista pentru cel putin 10 ani. Rapelul cu ccin combinat poate fi recomandat la 5 ani de la initierea primoccinarii. Daca pentru rapel se folosesc ccinuri monolente, acestea pot fi administrate la 5 ani de la initierea primoccinarii in cazul hepatitei B si la 10 ani de la initierea primoccinarii in cazul hepatitei A. Nivelurile de anticorpi la indivizii cu risc pot fi eluate la interle regulate, iar daca titrurile scad sub nivelul minim se pot administra doze adecte de ccin.



Mod de administrare: Twinrix Pediatric se administreaza intramuscular, de preferinta in regiunea deltoidiana la adolescenti si copii sau in regiunea antero-laterala a coapsei la copin mici. A始 mod exceptional, ccinul poate fi administrat subcutanat la pacientii cu tulburari hemoragipare. Totusi, aceasta cale de administrare poate duce la un raspuns imun sub cel optim ( "Precautii speciale de folosire").

Contraindicatii: Twinrix Pediatric nu trebuie administrat subiectilor cu hipersensibilitate cunoscuta la oricare dintre componentii ccinului sau celor care au prezentat semne de hipersensibilitate dupa o ccinare anterioara cu Twinrix Pediatric sau ccin monolent hepatitic A sau B. Ca si in cazul altor ccinuri, administrarea de Twinrix Pediatric trebuie amanata la subiectii cu afectiuni febrile acute severe.

Precautii speciale de folosire: Exista posibilitatea ca in momentul ccinarii, subiectii sa se afle in perioada de incubatie a hepatitei A sau B. Nu se stie daca in aceasta situatie Twinrix Pediatric poate preveni infectia cu virus hepatitic A si B. Vaccinul nu previne infectia cu alti agenti infectiosi, ca de exemplu virusul hepatitei C si E, sau cu alti agenti ce provoaca infectii la nivel hepatic. Twinrix Pediatric nu este recomandat pentru profilaxia postexpunere (de exemplu, in cazul leziunilor produse de ace). Vaccinul nu a fost testat la pacientii imunodepresati. La pacientii hemodializati, pacientii aflati sub tratament imunosupresor sau pacientii imunodepresati, raspunsul imun anticipat poat sa nu fie obtinut dupa ccinarea primara si de aceea acesti pacienti pot necesita administrarea de doze suplimentare de ccin; totusi, pacientii cu sistemul imun compromis pot sa nu prezinte un raspuns imun adect. Ca si in cazul celorlalte ccinuri injecile, trebuie sa existe o supraveghere medicala adecta, and la indemana toate mijloacele necesare pentru rara eventualitate a unei reactii anafilactice consecutive administrarii de ccin. Deoarece administrarea intradermica sau intramusculara la nivel gluteal poate duce la un raspuns slab la ccin, aceste cai trebuie evitate. A始 mod exceptional, Twinrix Pediatric poate fi administrat subcutanat la subiectii cu trombocitopenie sau alte sindroame hemoragipare, deoarece administrarea intramusculara poate provoca hemoragie la acesti pacienti ( "Mod de administrare"). Twinrix pediatric nu trebuie niciodata administrat intrascular.

Interactiuni medicamentoase si alte tipuri de interactiuni: Nu exista date privind administrarea concomitenta de Twinrix Pediatric cu imunoglobuline specifice anti-hepatitice A sau B. Totusi, cand ccinurile monolente hepatitice A si B au fost administrate concomitent cu imunoglobulinele specifice, nu s-a remarcat nici o influenta asupra seroconversiei, desi este posibila obtinerea unor niveluri mai joase de anticorpi ( si "Precautii speciale de folosire"). Deoarece nu a fost in mod special studiata administrarea concomitenta de Twinrix Pediatric cu alte ccinuri, se recomanda sa nu se administreze in acelasi moment cu alte ccinuri.

Sarcina si alaptare: Sarcina: Nu a fost eluat efectul ccinului Twinrix Pediatric asupra dezvoltarii fetale. Totusi, ca si in cazul tuturor ccinurilor virale inactite, se considera ca nu exista vreun risc pentru fat. Twinrix Pediatric se utilizeaza la gravide doar daca exista un risc evident de hepatite virale A si B. Alaptare: Nu au fost eluate in cadrul studiilor clinice efectele pe care le-ar putea avea asupra sugarilor administrarea de Twinrix Pediatric mamelor aflate in perioada de alaptare. De aceea, Twinrix Pediatric trebuie administrat cu prudenta la femeile ce alapteaza.



Efecte asupra capacitatii de a conduce autovehicule sau de a manipula utilaje: Este putin probabil ca ccinul sa influenteze aceste activitati.

Efecte adverse: A始 cadrul studiilor clinice controlate, cele mai frecvente reactii au fost prezente la locul inocularii (durere, eritem si tumefactie). A始 urma administrarii pe scara larga a ccinurilor monolente hepatitice A si/sau B la adulti si la copii, efectele nedorite de mai jos au fost raportate in primele zile sau saptamani dupa ccinare. A始 multe situatii, nu s-a putut sili nici o relatie cauzala: Simptome pseudogripale (febra, frisoane, cefalee, mialgie, artralgie), fatigabilitate, vertij; rar semnalate: parestezie, greturi, rsaturi, diminuarea apetitului, diaree, dureri abdominale, alterari ale testelor functionale hepatice, rash, prurit, urticarie; foarte rar semnalate: reactii alergice mimand boala serului, sculite, sincopa, hipotensiune, limfadenopatie, tulburari neurologice periferice si/sau centrale, ce pot include scleroza multipla, nevrita optica, mielita, paralizie Bell, polinevrita, de exemplu sindrom Guillan-BarrAゥ (cu paralizie ascendenta), meningita, encefalita, encefalopatie, purpura trombocitopenica, eritem exsudativ multiform.

Supradozare: Nu exista date in acest sens.

Proprietati farmacodinamice: Grupa farmaco-terapeutica: Vaccinuri hepatitice, codul ATC JO7BC. Twinrix Pediatric confera imunitate fata de infectiile cu VHA si VHB prin inducerea de anticorpi specifici anti-VHA si anti-HBs. Protectia fata de hepatitele A si B apare in 2-4 saptamani. A始 cadrul studiilor clinice, anticorpii umorali fata de hepatita A au fost detectati la aproximativ 89% dintre adulti la o luna dupa prima doza si la 100% la o luna dupa cea de-a treia doza (adica in luna a 7-a). Anticorpii umorali specifici fata de hepatita B au fost detectati la 67% dintre adulti la o luna dupa prima doza si la 100% dupa cea de-a treia doza. Pe baza experientei acumulate cu ccinurile monolente, se considera ca la majoritatea celor ccinati anticorpii vor persista cel putin 4-5 ani de la primoccinare. Pentru protectie pe termen lung, se indica rapelul, fie cu ccinuri monolente, fie cu ccin combinat ( "Posologie").

Particularitati farmaceutice: Excipienti: Hidroxid de aluminiu, fosfat de aluminiu, aminoacizi pentru uz parenteral, formaldehida, sulfat de neomicina, 2-fenoxietanol, polisorbat 20, clorura de sodiu, tris rezidual si tampon fosfat si apa pentru uz parenteral. Incompatibilitati: Twinrix Pediatric nu trebuie amestecat cu alte ccinuri in aceeasi seringa. Valabilitate: 24 de luni cand este pastrat intre +2 si +8 grade Celsius.

Conditii de pastrare: Twinrix Pediatric trebuie pastrat la temperaturi cuprinse intre +2 si +8 grade Celsius. A nu se congela; ccinul congelat fi aruncat. Natura si continutul recipientului: Twinrix Pediatric este continut in flacoane sau seringi de sticla preumplute. Flacoanele si seringile preumplute sunt facute din sticla neutra de tip I, conforme Cerintelor Farmacopeei Europeene. A始 timpul pastrarii, continutul poate forma un depozit alb, fin, cu un supernatant incolor. La agitare, ccinul devine usor opalescent.

Instructiuni de folosire/manipulare: A始ainte de administrare, ccinul trebuie examinat vizual pentru a detecta prezenta oricarei particule straine si/sau modificari de aspect. A始ainte de utilizare, ccinul Twinrix Pediatric trebuie bine agitat pana se obtine o suspensie alba, usor opaca. Daca la examinare continutul are aspect necorespunzator, ccinul trebuie aruncat.



Producator: Smithkline Beecham





Tipareste Trimite prin email






Adauga documentAdauga articol scris

Copyright © 2008 - 2024 : MediculTau - Toate Drepturile rezervate.
Reproducerea partiala sau integrala a materialelor de pe acest site este interzisa, contravine drepturilor de autor si se pedepseste conform legii.

Termeni si conditii - Confidentialitatea datelor




  Sectiuni Medicamente:


 
Fa-te cunoscut! invitatie
Invitatie Online - promoveaza produse medicale invitatie 2

Promoveaza! firme, clinici, cabinete medicale. Locul ideal sa spui si la altii ca existi.

 

Creaza cont si exprima-te

invitatie 3
vizitatorii nostri pot fi clientii tai
Cauta in site:  
 
Taguri:
buze amare hydrastis canadensis hepar sulfur
Sambata
2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024