natrii hyaluronatum
Formula completa: Continutul pe ml:
hialuronat de sodiu 5000 10 mg
sodium fluoresceina 0,005 mg
clorid de sodiu 8,5 mg
disodium hidrogen fosfat dihidrat 0,28 mg
sodium dihidrogen fosfat hidrat 0,04 mg
apa pentru injectie q.s.
osmolaritate aprox. 300 osm/kg corp
pH 7,2
Descriere: Healon este o solutie sterila, apirogena de sodium hialuronat purificat, non-inflamator, cu greutate moleculara mare, la o concentratie de 1,0% (10 mg/ml) dizolt in tampon fiziologic. Solutia este usor colorata in galben cu fluoresceina de sodiu. Greutatea moleculara medie a hialuronatului de sodiu in Healon este de 4 milioane. Hialuronatul de sodiu este o substanta fiziologica care este larg raspandita in matricea conjuncti extracelulara, atat la om cat si la animale si este chimic identic la diferitele specii. Hialuronatul de sodiu este un polizaharid constituit din unitati de dizaharide legate prin punti de glucozid. Osmolaritatea Healonului este similara cu cea a umorii apoase. Healon are in repaus o viscozitate de aproximativ 200 000 ori mai mare decat a umorii apoase si a solutiei de sare echilibrata. Atunci cand Healon este eliminat printr-o canula, viscozitatea descreste considerabil facand solutia mai usor de injectat. Dupa injectare, totusi, solutia isi recapata viscozitatea. Daca Healon este depus in ochi la sfarsitul interventiei, el fi eliminat in principal prin reteaua trabeculara.
Indicatii: Chirurgia segmentului (polului) anterior al ochiului.
Mod de intrebuintare: Healon este folosit in procedeele chirurgicale ale segmentului anterior al ochiului. Este folosit sa mentina profunzimea camerei anterioare a ochiului, pentru a permite manipularea in ochi cu risc redus in traumatizarea endoteliumului corneal si a celorlalte tesuturi. Datorita viscoelasticitatii, de asemenea poate fi folosit in manevrarea, controlul si separarea tesuturilor. Coloratia in galben faciliteaza identificarea si localizarea solutiei in timpul interventiei, precum si la introducerea si ecuarea acesteia. Healon este injectat cu o canula in ochi. Atunci cand in timpul diferitelor faze ale interventiei Healon refuleaza, sunt necesare mai multe aplicatii.
Doza: Doza riaza in functie de tipul de interventie. Cantitatea totala introdusa prin injectarea repetata este de obicei mai mica de 1 ml.
Contraindicatii: Nu este cunoscuta pana in prezent nici o contraindicatie.
Efecte adverse: Se poate obser o crestere a presiunii intraoculare postoperator prin acumularea hialuronatului in ochi datorat unui blocaj mecanic a retelei trabeculare. Varful cresterii presiunii poate fi obsert dupa 4-8 ore postoperativ. Pentru minimalizarea riscului, se recomanda ca la incheierea interventiei Healon sa fie aspirat. Presiunea intraoculara poate fi monitorizata postoperativ, iar daca se constata o crestere semnificati se aplica terapie corespunzatoare.
Incompatibilitati: Studii de laborator in vitro au demonstrat opalescenta hialuronatului de sodiu atunci cand este amestecat cu solutii ce contin componenti cationici, cum ar fi anumite medicamente sau detergenti. An acest caz, Healon nu fi injectat cu canula ce a venit in contact cu astfel de solutii. Ca urmare, se interzice refolosirea canulelor.
Precautii: Hialuronatul de sodiu din Healon este extras din tesutul avian si, desi purificat, nu sunt excluse cantitati minime de proteine. Medicul trebuie sa ia in consideratie riscul imunologic precum si alte riscuri legate de injectarea repetata a unui produs biologic. Totusi, intr-un studiu efectuat pe oameni nu au fost detectate semne de imunogenicitate.
Modul de prezentare: Healon este o solutie sterila pentru aplicatii intraoculare prezentat intr-o seringa ce elibereaza o cantitate de substanta de 0,55 sau 0,85 ml respectiv. Seringile de Healon sunt sterilizate in final si impachetate aseptic. Este inclusa in cutie o canula 27G pentru unica folosinta.
Conditii de pastrare: A se pastra la temperaturi de 2 - 8 grade Celsius. A se feri de inghet. A se feri de lumina. Healon refrigerat fi permis a ramane la temperatura camerei aprox. 30 min inainte de folosire. Fluoresceina de sodiu se inalbeste daca Healon este expus luminii. De aceea seringa nu fi scoasa din cutie pana la momentul interventiei. Termen de labilitate: 3 ani.
Producator: Pharmacia & Upjohn
