ccinuri
Compozitie calitati si cantitati: Fluarix este un ccin gripal inactit, splitat si purificat. Compozitia antigenica si tulpinile pentru sezonul gripal apropiat (1998-l999) au fost determinate de Organizatia Mondiala a Sanatatii (OMS) si Comisia Comunitatii Europene. Ea corespunde urmatoarelor tipuri si subtipuri: A/Sydney/5/97 (H3N2)-like, A/Beijing/262/95 (H1N1)-like, B/Beijing/184/93-like. Fiecare doza de 0,5 ml ccin contine 15 mcg hemaglutinina din fiecare din tulpinile recomandate. Fluarix indeplineste cerintele OMS pentru substantele biologice si ccinurile gripale, precum si cerintele Farmacopeei Europene pentru ccinurile gripale.
Particularitati clinice: Indicatii terapeutice. Fluarix este recomandat pentru profilaxia antigripala la adulti si copii cu rsta de peste un an. Fluarix este recomandat in special subiectilor in rsta de peste 60 de ani, celor care sufera de boli cardio-sculare, meolice (diabet), mucoviscidoza, boli respiratorii cronice, insuficienta renala cronica precum si subiectilor care sufera de imunodeficiente congenitale sau dobandite. Vaccinul poate fi recomandat indivizilor expusi riscului crescut la infectie datorita profesiunii, cum este cazul personalului medical. A始 plus, prevenirea bolii la persoanele din intreprinderi poate duce la substantiale beneficii economice.
Posologie: Pentru adulti si copii in rsta de peste 6 ani: o doza de 0,5 ml. Pentru copii mai mici de 6 ani: doua doze a cate 0,25 ml la un interl de 4-6 saptamani. (Daca acesti copii au mai fost ccinati, o doza de 0,25 ml este suficienta.) Fluarix trebuie administrat inaintea debutului sezonului gripal sau dupa cum o cere situatia epidemiologica. Vaccinarea trebuie repetata in fiecare an cu doza adecta rstei si ccinul corespunzator compozitiei antigenice actualizate.
Mod de administrare: Fluarix poate fi administrat intramuscular sau subcutanat. La pacientii cu tulburari hemoragipare ccinul trebuie administrat subcutanat.
Contraindicatii: Ca si in cazul altor ccinuri, administrarea de Fluarix trebuie amanata la subiectii ce sufera de afectiuni febrile acute severe. Prezenta unei afectiuni minore cu sau fara febra nu constituie, in schimb, o contraindicatie pentru ccinarea cu Fluarix. Fluarix nu trebuie administrat subiectilor cu hipersensibilitate cunoscuta la proteinele din oua sau orice alte componente ale ccinului.
Precautii speciale de utilizare: Fluarix este indicat doar pentru prevenirea bolii produse de virusurile gripale. El nu previne infectiile datorate altor agenti care induc simptome pseudogripale. Ca si in cazul altor ccinuri injecile, un tratament medical adect trebuie sa fie intotdeauna la indemana pentru rarele cazuri de reactii anafilactice induse de administrarea ccinului. De aceea, persoana ccinata trebuie sa ramana sub supraveghere medicala timp de 30 de minute de la imunizare. Fluarix nu trebuie in nici un caz administrat intravenos.
Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiuni: Imunizarea poate fi afectata de o terapie imunosupresoare concomitenta sau de prezenta unei imunodeficiente. Fluarix poate fi administrat concomitent cu alte ccinuri, dar alegandu-se locuri de inoculare diferite.
Sarcina si lactatia: Nu a fost studiat efectul ccinului Fluarix asupra dezvoltarii fetale. Totusi, ca si in cazul tuturor ccinurilor virale inactite, riscurile pentru fat sunt considerate neglijabile. Fluarix nu trebuie administrat in cursul sarcinii decat daca se considera absolut necesar. Nu se cunosc contraindicatii in administrarea de Fluarix in perioada lactatiei.
Efecte secundare: A始 cursul studiilor clinice controlate, au fost inregistrate la toti subiectii semnele si simptomele pe parcursul a sapte zile de la admininstrarea ccinului. A始 acest scop, a fost intocmita o lista de control. De asemenea, persoanelor ccinate li s-a cerut sa semnaleze orice reactie clinica aparuta pe o perioada de studiu de 30 de zile. Efectele secundare locale (durere, eritem si tumefactie) si reactiile secundare sistemice, cum sunt febra usoara si indispozitia, nu au fost raportate decat de un numar mic de pacienti. Aceste simptome au disparut spontan. Rar, au fost semnalate reactii alergice la persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la unele din componentele ccinului. Reactii de hipersensibilitate severe (cum este socul anafilactic) sunt extrem de rare.
Proprietati farmacologice: Informatii relente despre ccin: Fluarix induce producerea de anticorpi umorali anti-hemaglutinina. Acesti anticorpi neutralizeaza virusurile gripale. Un titru hemaglutino-inhibant egal sau mai mare de 1:40 in ser este considerat protector. Fluarix confera protectie pentru sezonul gripal in curs. A fost determinata rata seroconversiei la ccinul gripal din 1997-l998 si continand tulpinile A/Wuhan/359/95 (H3N2) - like, A/Bayern/7/95(H1N1) - like si B/Beijing/184/93 - like. Nivelurile protectoare induse prin ccinare au depasit prevederile Farmacopeei Europene pentru ccinurile gripale (70% pentru adulti cu rste intre 18 si 60 de ani si 60% pentru adultii de peste 60 de ani).
Particularitati farmaceutice: Incompatibilitati: Fluarix nu trebuie amestecat cu alte ccinuri in aceeasi seringa. Durata de conserre. Data expirarii ccinului este indicata pe eticheta si pe ambalaj. Durata conserrii este de 12 luni atunci cand se pastreaza in conditii de temperatura corespunzatoare, adica intre +2 grade Celsius si +8 grade Celsius.
Conditii de pastrare: Fluarix trebuie consert intre +2 grade Celsius si +8 grade Celsius, la loc intunecos. A nu se congela.
Instructiuni de utilizare/manipulare: Fluarix are un aspect incolor pana la usor opalescent. A始 cursul pastrarii, in seringile preumplute se poate obser un depozit fin care dispare la agitare. A始ainte de administrarea ccinului, acesta trebuie examinat vizual pentru a sesiza eventuale particule straine si/sau o eventuala modificare a proprietatilor fizice. A始ainte de folosire, ccinul trebuie bine agitat pentru a se obtine un lichid incolor pana la usor opalescent. A始 cazul altor modificari ale continutului, ccinul se arunca.
Forma de prezentare: Seringi preincarcate.
Producator: Smithkline Beecham
